품목명(등급)

연속관류카테터[2]

품목 설명

혈병, 후방 누설, 댐핑 등을 제거할 목적으로 낮은 주입 속도로 연속적인 혈관 속을 관류하는 카테터-트랜듀서 시스템에 연결되는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

정상적인 카테터는 관류(Flushing) 되지 않고, 조립된 부분이 헛돌지 않아야 하는데 삼방(3-way) 부분이 헛돌았음. 이후, 분리해서 확인해보니 안쪽 내관이 막혀있음을 확인함

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 적용한 직후 카테터에서 누수가 발생한 것을 인지하고 다른 기기로 교체하여 사용함. 교체 후 카테터 라인에 길게 베어진 듯한 손상 부분을 발견함

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자에게 동맥혈압을 측정하는데 물이 지속적으로 새어 나옴

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3073(호스 라인)

카테터를 연결하는 과정에서 수액이 새어나오는 것을 발견함

1250(유체 누출)

2645(환자와 관련 없음)

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카테터를 수액에 연결해 세팅하고 장치에 연결하여 작동(일정한 압을 가함)시켰을 때, 세트의 점적통(Chamber) 윗부분에서 수액이 새어 나옴

1250(유체 누출)

2645(환자와 관련 없음)

440(실린더)

모니터링을 준비하던 중 부러진 부위를 발견해 새 제품으로 교체함

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 사용하기 위해 기기를 연결했으나, 동맥혈압을 확인하는 센서가 인식이 되지 않음

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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모니터링을 준비하던 중 라인이 영점화(Zeroing) 되지 않아 사용하지 못함

1683(영점 조절 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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모니터링을 준비하던 중 연결부위가 분리되지 않음을 발견함

2541(분리 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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개봉 후 포장지 안에 머리카락이 있음을 발견함

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

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카테터에 수액을 연결 후 관류(Flushing) 했으나 수액이 내려가지 않음

2991(흐름 없음)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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