부작용 정보

 

품목명(등급)

수동식골수술기(1)

품목 설명

골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

광대뼈 골절 수술 중에, 제품을 사용하여 광대뼈를 들어 올리다가 제품 끝부분의 팁(tip)이 부러져 나가 환자의 몸에 남겨진 채로 수술을 마침. 환자의 상태는 양호.

3165(환자에게 장치 파편 생성)

1260(파손)

-

도수치료(anterior cervical discectomy and fusion) 수술 중에, 제품의 끝부분이 부러져 환자의 몸 안에 박혔고, 꺼내지 않고 수술을 마침. 이로 인해 환자의 상태에 크게 영향을 미치지는 않았음.

3165(환자에게 장치 파편 생성)

1260(파손)

-

안전성서한

 

 

 

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