안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

심전계

2019-07-08

565

파일 다운로드
페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

품목명(등급)

심전계[2]

품목 설명

심장 활동 전위를 기록, 분석하여 재현하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

심전도 리드 와이어(Leadwire) 플러그가 외부환경에 의한 오염으로 인해 심전도 파형이 측정되지 않음

1120(사용 중 오염 문제)

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

심전도 기기 점검 중 기기의 수평이 맞지 않고 뒤뚱거리는 현상이 발견됨. 점검해보니 스탠드 바퀴 나사가 풀어져 수평 높낮이가 맞지 않음

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2645(환자와 관련 없음)

3130(휠/바퀴)

심전도 측정이 되지 않아 점검한 결과 나선 케이블(Coiled Cable)의 고장으로 밝혀짐

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

423(케이블)

심전도 검사 시 그래프에 떨림이 발생

2877(주변 소음 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

476(리드 전도체)

제품 배터리 상태가 좋지 않아 심전도 출력 시 전원이 꺼짐. AC 전원 상태에서는 전원이 꺼지지 않음

2885(배터리 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

420(배터리)

안전성서한

[안전성 정보] 홀터심전계

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

목록
북이

대화형 검색

TOP