2019-07-08
595
품목명(등급) | 실리콘겔인공유방[4] | |||
품목 설명 | 유방을 재건하거나 성형하는데 사용되는 실리콘 등 주머니 안에 실리콘 겔이 포함된 삽입물 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | 환자가 유방의 이중막(Double capsule)으로 인해 기존 인공유방 제거하고 새 제품으로 교체 수술을 받음 | 2976(재료 변형) | 1868(이물질 반응) 1924(임플란트, 실패) | - |
환자가 유방의 제품변형(Deformation)으로 인해 기존 인공유방 제거하고 새 제품으로 교체 수술을 받음 | 2976(재료 변형) | 1924(임플란트, 실패) | - | |
제품결함 | - | - | - | - |
안전성서한 | [안전성 정보 알림] 인공유방 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. | |||
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.