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신생아·소아용인공호흡기

2019-07-08

474

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품목명(등급)

신생아·소아용인공호흡기[3]

품목 설명

가변적인 호흡요구가 있는 신생아, 소아환자에게 장기적인 호흡을 지원하기 위해서 일정량의 산소를 포함한 호흡가스를 공급하여 호흡을 돕거나 조절하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

제품 테스트 단계에서 누수가 발생함

1008(공기 누출)

2645(환자와 관련 없음)

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제품 테스트 단계에서 하드웨어(Valve Drive) 실패가 발생함

1120(사용 중 오염 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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사용 도중 가습기(humidy)가 작동이 제대로 되지 않음

1663(기기의 작동이 불가능함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

환자에게 사용 도중 공기 중 흡기 산소농도(FiO2)*의 값 조정이 제대로 되지 않음

* FiO2(Fracion of Inspired Oxygen) : 흡입공기 전체를 1로 볼 때 산소의 비율을 계산하는 방법

2440(교정 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

892(O2 센서)

제품 사용 도중 가습기(humidy)의 거품이 과도하게 발생함

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

제품 사용 도중 가습기(humidy)의 소음이 크게 발생함

3273(소음, 잘 들리는)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

안전성서한

[안전성 정보 알림] 인공호흡기

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

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