부작용 정보

 

품목명(등급)

고강도집속형초음파수술기(3)

품목 설명

고강도로 집적된 초음파를 이용하여 암 등을 치료하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

oooo년 o월 o일 환자의 삼두근에 3 레이져 쇼트(laser shot (60J)) 시행하였고 치료 후 당일날 증상 발생함. 초기에는 피부가 선분홍색 빛을 띄다가 점점 붉어지며 피부 표면이 부어올랐고 (피부화상 자국이 점점 심해졌음) 울퉁불퉁하게 부어오른 상태로 흉터완화치료(EGF) 및 울퉁불퉁한 피부 표면 치료(LDM ULCUS) 시행

1757(화상)

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시술 전 적당한 지방두께를 확인하기 위해 핀치 테스트(pinch test)를 시행하였고 충분한 지방층이 있음을 확인하였음. 시술동안 환자는 잠들었으며 총 16 sites에 리포소닉 시술을 시행하였음. 시술 직후, 환자는 왼쪽 다리에 특히 족저부에 움직임이 약해지고 감각의 둔함을 느껴 의사는 즉시 스테로이드를 처방

1979(신경 손상)

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시술 부위의 피부 색상이 붉어졌고 스테로이드 크림 처방함. 하지만 시술 직후 수포는 없었음. 이튿날, 유선 상 f/u에서 환자와 컨설턴트는 시술 부위에 멍이 생긴 것으로 판단하였으나 시술 10일 후 f/u에서 얕게 깔려있는 딱지와 일부 벗겨진 부위에 염증성 색소 침착(PIH)보여 재생레이져와 생체내 조직재성 활성화 물질(PDRN) 도포하였음

1757(화상)

1818(반상출혈)

2074(피부 변색)

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여성 환자의 허벅지와 팔뚝을 리포소닉 50J로 시술하였음. 시술 당일 허벅지와 팔뚝에 화상 또는 긁힌 자국으로 보이는 사례가 발생

1757(화상)

1818(반상출혈)

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제품결함

 

 

 

 

안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 고강도집속형초음파수술기(3) ...