부작용 정보

품목명(등급)

수술용기구[1]

품목 설명

정형외과 수술이나, 골 수술 시에 사용하는 기구 또는 장치. 의료기기의 조합, 조작 및

조립을 위하여 사용되는 수동식 기구 및 세트 등

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

환자의 팔 수술 도중 절개 후 팔 부분 포트(Port)에 제품을 끼우는 과정에서 장치 인식 불가 메시지가 계속 발생함

1108(구성부품이 부적합/호환되지 않는 상태)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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