2019-07-08
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품목명(등급) | 수술용기구[1] | |||
품목 설명 | 정형외과 수술이나, 골 수술 시에 사용하는 기구 또는 장치. 의료기기의 조합, 조작 및 조립을 위하여 사용되는 수동식 기구 및 세트 등 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 환자의 팔 수술 도중 절개 후 팔 부분 포트(Port)에 제품을 끼우는 과정에서 장치 인식 불가 메시지가 계속 발생함 | 1108(구성부품이 부적합/호환되지 않는 상태) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - |
안전성서한 | - | |||
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