2019-07-08
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품목명(등급) | 수동식재사용가능의료용천자기[1] | |||
품목 설명 | 생체 조직 등을 천자하는 수동식 기기로 재사용 가능함. 송곳(Drill), 리머(Reamer) 등이 있으며 뼈에 보형물을 삽입하기 위하여 천자된 부위를 확대하는 데에 사용하는 기기를 포함 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 환자에게 성형수술을 진행 도중 임플란트를 고정하기 위해 제품을 사용함. 사용하던 중 핸드피스에 조립된 드릴 날(Bit)이 7mm로 부러진 채 안와골(Orbital Wall) 부위에 박힘 | 1260(파손) | 3165(환자에게 장치 파편 생성) | - |
안전성서한 | - | |||
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