부작용 정보

품목명(등급)

수동식재사용가능의료용천자기[1]

품목 설명

생체 조직 등을 천자하는 수동식 기기로 재사용 가능함. 송곳(Drill), 리머(Reamer) 등이 있으며 뼈에 보형물을 삽입하기 위하여 천자된 부위를 확대하는 데에 사용하는 기기를 포함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

환자에게 성형수술을 진행 도중 임플란트를 고정하기 위해 제품을 사용함. 사용하던 중 핸드피스에 조립된 드릴 날(Bit)7mm로 부러진 채 안와골(Orbital Wall) 부위에 박힘

1260(파손)

3165(환자에게 장치 파편 생성)

-

안전성서한

-