품목명(등급)

수동식의료용흡인기[1]

품목 설명

혈액, 체액, 피지 및 여드름 등을 흡인하는 의료용 수동식 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

제품이 흉관 병(Chest Tube Bottle)에 부착되어있어야 하는데 연결 부위가 잘 부착되지 않고 빠져, 다른 제품으로 교체하여 사용함

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3072(호스)

525(튜브)

흉부 병(Chest Bottle) 교환을 위해 새 제품에 생리식염수를 채우는 과정에서 병 내부 플라스틱 기둥이 부러져 있음을 확인함

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자에게 흉관(Chest Tube)을 삽입 후 교체 없이 3개의 흉부 병(Chest Bottle)을 적용함. 사용한지 삼일 후 흉부 병(Chest Bottle)에서 “펑”소리가 크게 났고, 환자에게 연결된 병의 옆면 전체가 깨져 파편이 바닥에 흐트러짐

흉부 병(Chest Bottle) 교환을 위해 연결과정 도중 커넥터(Connecter) 부위가 깨진 것을 발견함

환자에게 사용 전 배수 라인 연결부위의 부속품이 깨져있는 것을 발견함

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

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흉부 병(Chest Bottle) 밑 부분이 깨져있었음

환자가 움직이는 도중 튜브 병(Tube Bottle)과 라인 연결부위가 헐거워져 빠짐

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자에게 흉관(Chest Tube)을 삽입하고 사용하던 중 튜브의 연결관이 끊어짐

2454(재료의 절단)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자 연결 부위 표시가 대롱이 없는 쪽에 부착된 것을 발견함

2911(기기 마킹 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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제품의 유효일자 확인 도중 제조일, 제조번호가 기재되지 않은 것을 발견함

제품을 개봉하기 전 이물질(기름)이 묻어있음을 발견함

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

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흉부 병(Chest Bottle)의 모양이 공기가 압축되어있는 형태처럼 찌그러져 있어 다른 제품을 사용함

2976(재료 변형)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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