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부작용 정보

생체재질인공심장판막

2019-07-08

437

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품목명(등급)

생체재질인공심장판막[4]

품목 설명

원래의 심장 판막의 기능을 대신할 수 있는 생체 재질의 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

환자에게 제품을 이식하던 도중 팽창(Ballooning)을 위해 해당 구성품을 제거하니 풍선(Balloon)이 충분히 부풀어지지 않았음을 확인하고 새 제품으로 교체함. 두 번째 사용 도중 조정바퀴(Adjustment wheel)가 빈번히 돌아가 사용자의 불편함이 있었지만 별다른 문제는 없었음

1669(펼치기 또는 풀기 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

[안전성 정보 알림] 생체재질인공심장판막

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

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