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생체검사용도구

2019-07-08

821

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품목명(등급)

생체검사용도구[2]

품목 설명

질병 검사 등을 위하여 조직의 제거, 절개, 흡인, 채취하는 기구. 심근 내막 생체 검사 기구, 양수 채취 기구 등을 포함. 단, 별도로 분류된 내시경용 기구는 제외

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

환자에게 복강경 담낭절제술(laparoscopic Cholecystectomy) 수술을 진행 도중 제품을 이용해 절제된 담낭을 배출하려 했으나 내장된 비닐 주머니가 터져있는 것을 발견함

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자가 간헐적 기침 증세가 지속되어 인플루엔자 바이러스 항원 검사를 시행하기 위해 제품을 꺼냈으나, 제품 사용 전 면봉이 없음을 발견함

2306(구성부품 누락)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자에게 복강경 담낭절제술(laparoscopic Cholecystectomy) 수술을 진행 도중 제품을 이용해 조직을 채취하려 했으나, 제품 주머니가 복강 안에서 펴지지 않아 조직 채취에 실패함

1254(접거나 펼치기 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

553(주머니)

수술 도중 절제된 맹장을 꺼내기 위해 제품 주머니를 넣었으나, 실이 끊어져 있어 사용하지 못하고 새 제품을 꺼내서 사용함

2454(재료의 절단)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자에게 채취한 담낭 검체를 복강 밖으로 빼는 과정에서 제품 주머니가 찢어짐

3024(재료가 찢어짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자로부터 경부 세포를 채취 중에 제품의 브러쉬(Brush)와 바디 연결부가 분리되어 브러쉬가 환자 체내에 유입하는 상황이 발생함. 이후, 포셉을 이용해 경부 안쪽 브러쉬를 제거함

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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