품목명(등급)

사지압박순환장치[2]

품목 설명

혈액이 괴는 것을 방지하거나 혈액 순환이 잘 되도록 주기적으로 슬리브 등을 부풀려 사지를 압박해주는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

제품 연결 시 바람 빠졌다는 에러가 뜨며 삐삐 소리가 나 재연결했지만 같은 증상이 반복되어 사용할 수 없었음

1008(공기 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

하지 순환을 증진하기 위해 슬리브를 사용했는데, 사용 2일째 공기 누출 알람이 울리고 작동되지 않아 사용을 중지함

심부정맥혈전증(DVT) 예방 처치로 환자 침상에서 작동하려 했으나 슬리브가 부풀어 오르지 않아 새 제품을 사용함

1008(공기 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3127(장치)

501(압력 튜브)

사용 3일 째 누수가 발생함

환자의 인공관절 수술 후 침상 안정 동안 혈전 형성 예방목적으로 사용했음. 사용 중 공기압 소리는 들리나 한쪽 커프가 부풀어 오르지 않는 것을 발견함

라인 연결 부위 바람이 샘

인공관절수술 감염으로 슬리브를 사용함. 사용 8일째 슬리브와 컨트롤러(Controller)를 연결했을 때 3번의 공기 누수 알람이 계속 울리며 작동이 되지 않음. 새로운 컨트롤러를 사용해도 알람이 울리고 작동되지 않아 슬리브를 다른 제품으로 교체해서 사용함

1008(공기 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

501(압력 튜브)

525(튜브)

장치의 커프 연결부위가 부러져 공기가 들어오지 않음

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

-

OR/IF* 골반(PELVIS) 수술 후 회복중인 환자에게 해당 제품을 1주일 째 적용하던 중 3번의 알람이 울려 사용중지 함

*OR/IF: 관할적(개방) 정복술 및 내고정술(Open Reduction and Internal Fixation)

3012(압력 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3073(호스 라인)

장치가 종아리까지만 압력이 들어오는 불량 발생

-

장치 연결 후 전원이 안 들어옴

3010(전원 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

환자에게 사용한 지 이틀째부터 작동이 되지 않아 재가동시킨 결과 작동이 잘됨. 다음 날 빨간불이 들어오면서 기기작동이 되지 않아 전원을 다시 켰으나 작동되지 않음. 이후 슬리브 컨트롤러(Controller)를 교체했으나 작동되지 않아 슬리브를 교체해서 사용함

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

501(압력 튜브)

525(튜브)

대퇴골 병리학적 골절(Femur Pathologic Facture)을 진단받은 환자로 혈전예방을 위해 슬리브를 사용함. OR/IF* 대퇴부 무릎(Femur knee) 수술 후에도 슬리브를 사용했으며, 수술 삼일 째부터 에러 알람이 계속 울렸음. 이 후 슬리브를 교체하니 잘 작동됨

*OR/IF: 관할적(개방) 정복술 및 내고정술(Open Reduction and Internal Fixation)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

501(압력 튜브)

525(튜브)

환자에게 사용한 지 이틀째부터 슬리브 작동 에러 알람이 울려 새로운 슬리브로 교체하여 사용함

1663(기기의 작동이 불가능함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3127(장치)

501(압력 튜브)

안전성서한

-