부작용 정보

품목명(등급)

멸균견제봉합사[3]

품목 설명

조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 견제 실. 봉합침을 포함하기도 함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

제품 개봉 시 2개의 바늘이 겹쳐져있어 사용하지 못했고, 겹쳐있는 바늘 중 하나는 실이 걸려있지 않았음

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2645(환자와 관련 없음)

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제품을 3개 정도 사용 도중 실의 두께가 3-0이 아닌 1-0정도의 굵은 실로 되어있는 것을 인지함. 동일한 제품의 다른 실을 풀어 사용함

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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숙련된 술자가 바늘을 잡고 실을 빼다 실이 엉켜 매듭이 지어져 새 제품을 사용함

1340(얽힘)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3114(봉합사)

환자를 봉합(Suture)하고 지침기(Needle holder)로 바늘을 다시 물리는 과정에서 바늘 앞부분의 3mm 정도가 절단됨

2454(재료의 절단)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3088(바늘)

봉합사 엉켜 새 제품으로 교체해서 사용함

1339(꼬임)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3114(봉합사)

봉합(Suture)을 위해 제품을 준비하던 중 검은색제품에 노란색이 발견되어 새 제품으로 교체해서 사용함

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

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수술 중에 사용하는 실과 바늘이 분리되는 제품이 1팩 당 8개의 바늘로 구성되어야 하는데 9개의 바늘이 들어있었음

2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3088(바늘)

바늘이 제품을 뚫고 나옴

2916(기기 포장이 손상됨)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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