품목명(등급)

디지털진단용엑스선촬영장치[2]

품목 설명

X-ray system, diagnostic, general-purpose, digital 반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

디텍터(Detector) 장착 시 소음 발생함

3273(소음, 잘 들리는)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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튜브레일에서 소음 발생함

해당 장비에 마킹(Marking)을 넣고 촬영하면 PACS(의료영상저장전송장치) 영상에서 마킹(Marking)이 명확하게 안 보이는 경우가 간헐적으로 발생함

1184(부정확한 디스플레이)

2645(환자와 관련 없음)

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대기환자를 조회시 시간이 지연되며 실패하는 경우가 발생됨

1112(컴퓨터 소프트웨어 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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콜리메이터(Collimator) 에러 발생함

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2645(환자와 관련 없음)

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디텍터 에러(Detector error)가 지속적으로 발생함

“Warning HU” 에러 메시지 발생함

무선 디텍터(Wireless detector) 충전 불량으로 프로그램 에러가 지속적으로 발생함

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2892(충전 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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디텍터(Detector) 촬영 시 이미지 하단부에 라인 허상(Line artifact)이 발생함

1036(영상에 나타나는 허상)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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테이블 중심이 안 맞음

2183(맞춤 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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PC 공유기 간에 랜선 케이블 불량으로 버키 인식불가

1559(감지 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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무선 디텍터(Wireless detector) 충전 접촉 불량이 나타남

2892(충전 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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프로그램 에러가 지속적으로 발생해 이미지 전송 실패함

1521(기록 전송 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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이미지 전송 실패함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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조작키(Console key) 활성화 실패함

2577(활성화가 어렵거나 지연됨)

2645(환자와 관련 없음)

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Scancogram 촬영 실패함

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

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콜리메이터(Collimator) 자동조절 불량

“Waiting for detector” 상태에서 장비 멈춤

지속적인 디텍터 스탠드(Stand detector) 뒤집힘(flip) 현상 발생

자동으로 튜브가 튀면서 움직여 안전사고의 위험이 발생함(연속 3회 재발생)

3026(의도하지 않은 움직임)

2645(환자와 관련 없음)

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선 자세에서 복부(Abdomen upright)촬영 검사 중 디텍터 스탠드(Stand detector)가 갑자기 바닥으로 추락함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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촬영장비의 회전 각도가 90°가 되지 않음

1254(접거나 펼치기 어려움)

2645(환자와 관련 없음)

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무선 디텍터(Wireless detector) 통신 불량

2896(통신 또는 전송 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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포지션(영점)이 틀어짐

1683(영점 조절 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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새로운 디텍터(Detector)로 교체했으나 접촉이 실패함

2183(맞춤 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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램프 불량으로 테이블 거리가 110cm 이상일 경우 꺼짐 현상 발생함

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

2645(환자와 관련 없음)

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튜브(Tube) 이동 시 싱크(Sync) 에러 및 튜브 이동 멈춤 현상이 자주 발생함

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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촬영 장치가 오픈이 안됨

2921(열거나 닫기가 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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통신 케이블 접점 불량 및 스프링 균형 장력 이상 확인

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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디텍터(Detector) 충전 케이블이 고장 남

2292(구성부품의 결함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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PC에 간헐적 블루스크린 발생함

1304(영상 디스플레이 오류)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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X선관 지지대의 위아래 이동시 움직임이 부드럽지 않고 걸림 현상이 발생함

3009(위치 지정 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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