안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

디지털유방촬영용엑스선장치

2019-05-17

482

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

품목명(등급)

디지털유방촬영용엑스선장치[2]

품목 설명

진단을 목적으로 반도체 등을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 기구로서 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

압박패들(Compression Paddle) 파손

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

압박패들(Compression Paddle)의 업다운 시 간헐적으로 소음이 발생해 허상(Image artifact)이 발생함

1036(영상에 나타나는 허상)

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2645(환자와 관련 없음)

-

촬영을 위해 자동으로 유방에 압박을 가해져야 하는데 압박이 유지되지 않는 현상이 발생됨

3012(압력 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

안전성서한

-

목록
북이

대화형 검색

TOP