품목명(등급)

단기사용환기용기관용튜브[2]

품목 설명

단기적 사용을 목적으로 기도의 확보, 흡입 마취약 투여 등 환기를 위해서 구강 또는 비강을 통하여 기관내에 삽입하는 튜브. 후두마스크 일체형도 있음

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

수술을 위해 전신마취 준비 중 기관(Tracheal) 튜브 테스트 과정에서 튜브의 풍선(Balloon)에 공기가 새고 있음을 발견함

1008(공기 누출)

2645(환자와 관련 없음)

419(풍선)

제품을 개봉해 주사기로 팽창(Ballooning) 테스트 시 공기가 계속 빠지는 것을 확인함

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제품 팽창(Ballooning) 테스트 시 주사기 안으로 공기를 넣기 빡빡했고, 기존 제품과 비교하여 풍선(Balloon) 부위 소재가 불투명해 사용하지 않음

1310(팽창 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 사용하려고 연결하는 중 풍선(Balloon)이 정상제품보다 작게 부풀어져 있음을 발견함

환자에게 수술 시작 전 기관 삽입 후 확인하던 도중 튜브에 바람이 세어 나오는듯한 양상이 보여 즉시 교체하여 사용함. 팽창(Ballooning) 된 부위가 터진 것으로 확인됨

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

419(풍선)

제품을 팽창(Ballooning)하고 수술을 진행하던 도중 팽창(Ballooning)이 빠진 듯하여 수술 완료 후 삽입된 튜브에 물을 넣어 확인해보니 구멍이 나 있어 공기가 새는 것을 확인함

1293(재료에 구멍 발생)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 사용 전 테스트 과정에서 튜브 끝 부분이 부풀어오르지 않는 것을 확인함

1669(펼치기 또는 풀기 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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기관내 삽관 튜브를 개봉했는데 포장지와 실제 튜브가 상이한 것을 확인함

2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨)

2645(환자와 관련 없음)

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제품 팽창(Ballooning) 테스트 시 제품이 부풀지 않아 확인해보니 이미 터져있었음을 발견함

1074(파열)

2645(환자와 관련 없음)

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제품 팽창(Ballooning) 테스트 시 커프(Cuff)가 찢어져 풍선(Balloon)이 새는 것을 확인한 뒤 교체하여 사용함

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

419(풍선)

안전성서한

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