부작용 정보

품목명(등급)

단기사용위장용튜브·카테터[2]

품목 설명

단기적 사용을 목적으로 환자에게 비경구를 통하여 흡인 또는 영양공급을 하기 위해서 사용되는 튜브·카테터. 영양백, 주입기 등을 포함하기도 함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

영양 공급(Feeding tube)을 위해 확인하던 중 튜브 끝부분에 구멍이 없는 것을 확인함

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

응급실에서 튜브 확인 중 튜브 안쪽에 머리카락처럼 보이는 이물질을 발견함

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

3038(카테터)

응급실에서 튜브 확인 중 중간부분이 찢어져 있는 것을 발견함

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

3038(카테터)

영양 공급 튜브(Feeding tube)의 클램프(Clamp) 마개가 없는 것을 발견함

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

-

투시 유도하 피부경유 위창냄술(Percutaneous Radiologic Gastrostomy ; PRG) 튜브를 환자에게 삽입하고 배액을 하루 정도 시행했음. 이후, 튜브의 끝부분(배액 라인 삽입부위)이 늘어나 고정이 안 되고 자꾸 열려 자동으로 배액 되는 경우가 발생함. 이전에도 복부팽만으로 인해 구멍이 늘어나 여러 차례 카테터(Catheter)를 수거 후 마개 부분만 사용한 이력이 있음

1601(늘어남)

2921(열거나 닫기가 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

최근 변경된 제품의 뚜껑 부분이 얇아져 환자가 기침이나 딸꾹질하면서 복압이 오르면 저절로 뚜껑이 열리는 문제가 발생하여 경관식이나 투약이 흘러나옴

2921(열거나 닫기가 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

피부경유 위창냄술(Percutaneous Gastrostomy)를 시행하기 위해 위장용 튜브 카테터(Catheter)를 위에 삽입하고 고정하기 위해 실을 풀어내는 도중 실이 끊어짐

2454(재료의 절단)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

안전성서한

-