부작용 정보

품목명(등급)

뇌파계[2]

품목 설명

환자의 머리 부분에 둘 이상의 전극을 부착하여 뇌의 전기 활동 신호를 기록하는 장치

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

제품이 작동되지 않아 수리 의뢰함. 점검 결과 블루 스크린 발생해 컴퓨터하드웨어 교체함

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

환자에게 검사를 시작하려고 했으나 분석컴퓨터 전원이 켜지지 않아 검사를 시행하지 못함. 점검 결과 분석컴퓨터의 전원공급기구가 고장인 것을 발견함

1476(전원 구동 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

통신 에러 메시지가 나오면서 녹화가 되지 않음

1260(파손)

2896(통신 또는 전송 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

본체와 모듈 간에 연결하는 USB 단자가 파손되어 연결이 되지 않음

마취 유도 후 뇌파계를 부착하였으나 수치가 측정되지 않음

1559(감지 실패)

2645(환자와 관련 없음)

-

안전성서한

-