안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

누용낭

2019-05-17

871

파일 다운로드
페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

품목명(등급)

누용낭[1]

품목 설명

장, 요도 등에 인공 개구를 설치한 환자의 오물을 받아내기 위하여 피부에 부착하는 용기

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

소아 환자에게 소변 수집기(Urine collector)를 사용 시 피부 발진 및 가피 손상을 유발함. 다른 소아 환자에게도 동일한 문제가 발생했으며, 피부 접촉면에 있는 접촉제에 의해 발진 증상을 일으키는 것으로 보임

2993(알려진 기기 문제 없음)

2033(발진)

2348(손상)

-

제품결함

장루 주머니를 사용하려고 했으나 입구가 비정형적인 모양으로 되어 있어 입구에 맞지 않음

2976(재료 변형)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

소변 주머니로 사용한 지 몇 시간 뒤에 소변 배출부위가 찢어져 손상됨

3024(재료가 찢어짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

553(주머니)

환자 드레싱(Dressing)을 위해 제품을 준비하던 중 멸균스티커에 유효기간이 잘 못 명시된 것을 확인함

2911(기기 마킹 문제)

2645(환자와 관련 없음)

-

대장에 천공 및 농양이 있는 게실병(Diverticulosis) 진단을 받은 환자가 퇴원 당일 소변줄 삽입과 소변 주머니를 사용함. 이후, 소변 주머니 표면에서 소면이 스며 나와 새로운 제품으로 교체하여 사용함

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

553(주머니)

소변 주머니를 고정하는 부분이 완전히 닫히지 않아 소변 누수 가능성이 있어 환자에게 사용하지 않음

2921(열거나 닫기가 어려움)

2645(환자와 관련 없음)

-

소아 환자에게 소변 수집기(Urine collector) 사용 시 제품에 막혀있는 곳이 없이 뚫려있는 것을 발견해 다른 제품으로 교체하여 사용함

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2645(환자와 관련 없음)

553(주머니)

안전성서한

[안전성정보지] 누용낭

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

목록
북이

대화형 검색

TOP