부작용 정보

품목명(등급)

뇌혈관용스텐트[4]

품목 설명

뇌혈관에 이식하는 스텐트로서 확장할 수 있음

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

뇌동맥류(Cerebral aneurysm)를 치료하기 위해 코일(Coil)을 채우고 이를 지지하기 위해 스텐트(Stent)를 삽입함. 하지만 스텐트 배치에 여의치 않아 스텐트를 탈착하고 카테터(Catheter) 내로 가져왔으나 스텐트가 카테터 허브(Catheter Hub) 안에서 떨어져 나와 사용할 수 없게 됨

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

[해외 안전성 정보] 뇌혈관용스텐트, [해외 안전성 정보] 미국 FDA 뇌혈관용스텐트

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