2019-05-17
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품목명(등급) | 뇌혈관용스텐트[4] | |||
품목 설명 | 뇌혈관에 이식하는 스텐트로서 확장할 수 있음 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 뇌동맥류(Cerebral aneurysm)를 치료하기 위해 코일(Coil)을 채우고 이를 지지하기 위해 스텐트(Stent)를 삽입함. 하지만 스텐트 배치에 여의치 않아 스텐트를 탈착하고 카테터(Catheter) 내로 가져왔으나 스텐트가 카테터 허브(Catheter Hub) 안에서 떨어져 나와 사용할 수 없게 됨 | 1104(기기 구성부품의 분리) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - |
안전성서한 | [해외 안전성 정보] 뇌혈관용스텐트, [해외 안전성 정보] 미국 FDA 뇌혈관용스텐트 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. | |||
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