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부작용 정보

기타흡수성봉합사

2019-04-10

702

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품목명(등급)

기타흡수성봉합사[4]

품목 설명

조직을 봉합하는 데에 사용되는 흡수성 재료의 실. 봉합침을 포함하기도 함

안전성이 확보된 천연 재료 및 합성고분자 재료

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

수술 중 환자에게 문합(Anastomosis)하는 과정에서 환자의 골반 벽(Pelvic wall)에 꽂아둔 봉합 바늘(Suture needle)이 실에서 분리되면서 방광 안으로 들어가게 됨. 이후 방광을 열고 바늘을 찾아 제거하고 수술 마무리를 함

1104(기기 구성부품의 분리)

2104(조직 손상)

3088(바늘)

제품결함

제품 사용을 위해 개봉하였으나 바늘과 실이 분리되어 있어 사용하지 못함

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

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제품을 외이도 절단기(Endo dissector)로 잡아서 사용하자마자 실이 끊어지는 불량 발생

2454(재료의 절단)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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