품목명(등급)

귀적외선체온계[2]

품목 설명

환자의 귀 온도를 적외선 발광을 통하여 측정함으로써 체온을 측정하기 위한 측정기

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

체온이 낮게 측정되어(34℃) 새 제품으로 교체하여 사용함

1383(부정확한 측정)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

510(센서)

측정할 때 2℃ 이상 높게 측정됨

3120(온도 센서)

환자가 하루 동안 체온이 높게 측정되어(38℃) 해열제, 얼음팩 교체등 체온조절을 시도함. 하지만 체온 변화가 없어 정상인에게 측정해보았으나 39℃로 측정되는 오류가 발생함. 이후 사용을 중단하고 다른 것으로 교체하여 사용함

3158(온도계)

환자가 사용 전 기존 체온계 4개와 비교결과 제품의 온도가 1℃ 높게 측정되어 불량 신고함

-

기기가 온도가 높거나 낮게 측정됨

1383(부정확한 측정)

1476(전원 구동 실패)

1663(기기의 작동이 불가능함)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

3158(온도계)

위치오류(POS) 발생함

전원 버튼 및 측정 버튼이 고장 남

작동되지 않는 알 수 없는 오류 발생해 새 제품으로 교체하여 사용함

1383(부정확한 측정)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

-

온도가 맞지 않아 새 제품으로 교체하여 사용함

위치오류(POS)가 반복적으로 발생해 새 제품으로 교체하여 사용함

제품결함

체온계 측정 버튼이 파손되어 체온을 측정할 수 없었음

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

499(전원 스위치)

렌즈필터가 잘린 상태를 확인해 새 제품으로 교체하여 사용함

고막체온계 전원을 켠 후 시작 버튼이 들어가 있는 상태로 나오지 않음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3154(스위치, 누름 단추)

체온이 측정 안 됨

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3158(온도계)

체온계 전원버튼을 켠 후 측정 시작버튼을 눌러도 체온이 측정 안 됨

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전원을 켜기 전 체온 측정값이 보이는 창에서 계속 깜빡거리며 멈추지 않음

분만실에서 사용하는 체온계 측정화면에 오류가 발생하고 측정이 안 됨

1559(감지 실패)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2645(환자와 관련 없음)

787(감지기)

위치오류(POS)가 반복적으로 발생함

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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오전 7시까지 정상 작동하던 기기가 1시간 뒤부터 버튼 눌린 채 올라오지 않고 측정 안 됨

1212(기기 또는 기기 구성부품이 걸린 상태)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3154(스위치, 누름 단추)

전원은 켜지지만 체온 측정 전에 전원이 꺼짐

3010(전원 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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전원을 켰을 때 화면이 켜졌다 꺼지기를 반복되어 건전지를 교체했지만 마찬가지였음. 전원을 끈 후 한참 두었다가 전원을 다시 켜봤지만, 화면이 정지된 채 아무 작동을 하지 않음

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

2645(환자와 관련 없음)

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전원이 켜지지 않고 측정이 되지 않음

1476(전원 구동 실패)

2645(환자와 관련 없음)

3158(온도계)

전원이 켜지지 않음

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환자에게 사용 중 체온측정이 되지 않아 배터리를 꺼내 새 제품에 넣어 사용하려고 시도함. 하지만 새 제품 또한 체온 측정을 할 수 없었고 종료가 되지 않음

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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체온계 버튼이 눌리지 않음

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

3154(스위치, 누름 단추)

3158(온도계)

시작 버튼이 들어 가있는 상태로 움직이지 않아 건전지를 교환하고 전원을 다시 켰지만 버튼이 나오지 않음

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측정버튼을 누르려고 했는데 안쪽으로 들어가 있어 측정이 되지 않음

환자에게 사용하려고 전원을 켜고 버튼을 누르려고 했으나 버튼이 눌러지지 않아 측정을 못 함

안전성서한

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