2019-04-10
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품목명(등급) | 골절합용나사[3] | |||
품목 설명 | 파손된 뼈를 고정하는 데에 사용하는 나사. 안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 Porous coating, 산화막 등)된 것을 포함 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | 3년 전 골절로 인해 팔꿈치 수술을 받은 환자가 수술 부위 근처의 통증을 호소해 골절합용나사와 골접합용판을 제거하는 수술을 진행함. 수술 후 골접합용나사와 골접합용판에 녹이 슨 것을 확인함 | 1131(부식) | 1994(통증) | 907(플레이트) |
손목 골절 후 고정해 놓은 핀을 제거하기 위해 수술을 진행하던 중에 드라이버가 부러져 핀을 제거하지 못하고 봉합수술을 하게 됨. 이 후 환자 손가락 감각에 이상이 있고 저림 현상이 생김 | 1260(파손) 1528(제거가 어려움) | 2171(저림증) 2353(감각 감퇴증, 팔/손) | - | |
1년 전 수술했던 환자의 금속 제거술 시행 시 중 금속증(Metallosis)이 발견됨 | 1804(금속 탈락 잔해물) | 1924(임플란트, 실패) | - | |
제품결함 | - | - | - | - |
안전성서한 | - | |||
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