부작용 정보

품목명(등급)

골절합용나사[3]

품목 설명

파손된 뼈를 고정하는 데에 사용하는 나사. 안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 Porous coating, 산화막 등)된 것을 포함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

3년 전 골절로 인해 팔꿈치 수술을 받은 환자가 수술 부위 근처의 통증을 호소해 골절합용나사와 골접합용판을 제거하는 수술을 진행함. 수술 후 골접합용나사와 골접합용판에 녹이 슨 것을 확인함

1131(부식)

1994(통증)

907(플레이트)

손목 골절 후 고정해 놓은 핀을 제거하기 위해 수술을 진행하던 중에 드라이버가 부러져 핀을 제거하지 못하고 봉합수술을 하게 됨. 이 후 환자 손가락 감각에 이상이 있고 저림 현상이 생김

1260(파손)

1528(제거가 어려움)

2171(저림증)

2353(감각 감퇴증, /)

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1년 전 수술했던 환자의 금속 제거술 시행 시 중 금속증(Metallosis)이 발견됨

1804(금속 탈락 잔해물)

1924(임플란트, 실패)

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제품결함

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안전성서한

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