부작용 정보

품목명(등급)

골시멘트[3]

품목 설명

폴리메틸메타크리레이트(PMMA) 등의 재질로 인공관절을 생체에 고정하기 위해 사용되는 기기

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

시멘트 가루가 밀봉 되어있지 않고, 가루가 새는 불량상태였음

1444(기기 포장이 봉인되지 않은 상태)

2645(환자와 관련 없음)

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개봉 전 육안상으로 불량이 없었으나, 개봉 후 가루를 한쪽으로 모으려 하자 밑 부분이 터짐

2385(기기 포장의 찢어짐, 벗겨짐 또는 구멍 발생)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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