2019-04-10
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품목명(등급) | 골시멘트[3] | |||
품목 설명 | 폴리메틸메타크리레이트(PMMA) 등의 재질로 인공관절을 생체에 고정하기 위해 사용되는 기기 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 시멘트 가루가 밀봉 되어있지 않고, 가루가 새는 불량상태였음 | 1444(기기 포장이 봉인되지 않은 상태) | 2645(환자와 관련 없음) | - |
개봉 전 육안상으로 불량이 없었으나, 개봉 후 가루를 한쪽으로 모으려 하자 밑 부분이 터짐 | 2385(기기 포장의 찢어짐, 벗겨짐 또는 구멍 발생) | 2645(환자와 관련 없음) | - | |
안전성서한 | - | |||
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