2019-04-10
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품목명(등급) | 고위험성감염체면역검사시약[3] | |||
품목 설명 | 성매개성질환, 사망이나 기형을 초래하는 재태 감염, 뇌척수액 및 혈액의 감염 질환, 법정전염병의 감염진단을 위하여 감염원, 항원, 항체 또는 기타 유래물질을 검출하는데 사용되는 시약 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 환자샘플 검사와 무관하게 시약 상태 검수 중 제품에 표기된 정량(1.2mL)보다 적은 양의 시약이 들어있는 것을 발견함 | 1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품) | 2645(환자와 관련 없음) | - |
안전성서한 | - | |||
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