부작용 정보

품목명(등급)

고위험성감염체면역검사시약[3]

품목 설명

성매개성질환, 사망이나 기형을 초래하는 재태 감염, 뇌척수액 및 혈액의 감염 질환, 법정전염병의 감염진단을 위하여 감염원, 항원, 항체 또는 기타 유래물질을 검출하는데 사용되는 시약

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

환자샘플 검사와 무관하게 시약 상태 검수 중 제품에 표기된 정량(1.2mL)보다 적은 양의 시약이 들어있는 것을 발견함

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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