2019-04-10
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품목명(등급) |
경피카테터[2] |
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품목 설명 |
확장기(Dilator), 시스(Sheath), 가이드와이어(Guidewire) 등을 사용하여 피부를 통하여 동맥 또는 정맥으로 삽입되는 일반적인 기구 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
말초삽입 중심정맥관(PICC) 카테터 사용 전 와이어 삽입하여 카테터 개방 확인하자 중간 찌그러진 부위에 와이어가 통과 안 되어 사용 못함 |
2920(진행이 어려움) 2976(재료 변형) |
2645(환자와 관련 없음) |
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혈관성형술 중 카테터(Catheter) 팁 부위가 분리되었으나 시술자가 혈관용 스네어를 사용해 분리되었던 팁을 제거하고 새 제품으로 교체함 |
1104(기기 구성부품의 분리) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3038(카테터) |
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환자에게 적용 전 테스트 과정으로 N/S 플러싱(Flushing) 하자 관류가 안됨 |
2991(흐름 없음) |
2645(환자와 관련 없음) |
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제품 9F 시스(Sheath)를 받아 환자에게 사용하기 전 물품의 상태를 확인하던 중에 시스(Sheath)의 밸브(Valve)의 입구 부분 불량인 것을 확인함 |
2976(재료 변형) |
2645(환자와 관련 없음) |
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좁혀진 혈관을 넓히기 위해 팽창(Ballooning) 하려던 중 제품의 Y형 코넥트(Connect) 부위(플라스틱)에서 증류수가 새는 것을 발견하여 사용하지 않음 |
1250(유체 누출) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
545(Y형 커넥터) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 경피카테터[2] 품목 설명 ...
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