품목명(등급)

거치형보육기[3]

품목 설명

거치형보육기와 펄스옥시미터가 조합된 형태이며 온도 및 습도를 조절하여 신생아의 의료 환경을 개선하고 혈액의 산소포화도를 경피적으로 측정하기 위해 사용

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

보육기의 수평 조절 볼을 고정해주는 부분 나사의 고무가 떨어져 내부 수평 조절이 되지 않음. 고무가 떨어질 시 순간적으로 베드(Bed)가 기울어질 위험성이 있음

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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체중 측정 에러 메시지 알람이 발생함. 점검한 결과 관련 데이터를 전송해주는 케이블 연결 부분이 손상됨

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

435(커넥터/연결부)

에어 프루브(Air Probe) 실패 알람이 발생함

1558(간헐적으로 감지됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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파워보드 이상 발생, 동일 장비에서 2번 같은 증상 발생

2925(전원 문제)

2645(환자와 관련 없음)

437(CPU (중앙처리장치) 보드)

보육기 사용 중 히터문이 닫히지 않음(Heater door not closed) 에러 메시지 발생해 수동으로 작동 실시함

1120(사용 중 오염 문제)

2921(열거나 닫기가 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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보육기 열고 닫을 때 히팅도어(Heating Door)가 잘 안 닫히고, 닫히더라도 제대로 맞물리지 않음

2921(열거나 닫기가 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

인큐베이터를 교체하기 전 테스트 중에 에어 프루브(Air Probe) 에러 메시지 알람이 발생함

1559(감지 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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보육기의 체중 측정이 되지 않아 다른 기기로 대체함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

423(케이블)

보육기 사용 중 보온기 모드(Warmer Mode)로 사용 시 히터(Heater) 덮개, 캐노피가 정상적으로 작동되지 않는 증상 발생됨

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2921(열거나 닫기가 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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에어 프루브(Air probe) 실패 알람이 발생해 점검 및 수리함

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

918(프로브/탐침)

스킨 프루브(Skin probe) 실패 알람 울림

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

918(프로브/탐침)

에어 프루브(Air probe) 실패 알람이 울리며 작동되지 않아 다른 기기로 대체 후 사용함.

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산소 프루브(Oxygen probe) 실패 알람이 지속적으로 발생함. 장비 재가동 또는 산소 보정(Calibration) 실시 후 정상 작동됨

몸무게 측정시 알림 메시지가 뜨며 몸무게 측정되지 않음

에어 프루브(Air probe) 실패 알람이 뜨면서 공기 온도가 계속 올라감

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

3022(온도 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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인큐베이터 전원 켰을 때 모니터 내용이 뜨지 않음

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

423(케이블)

인큐베이터에 산소가 공급 되지 않아 다른 기기로 대체함

2991(흐름 없음)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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인큐베이터 예열(Warming)시 탄 냄새가 나는 것을 발견해 다른 기기로 대체함

1437(기기 또는 기기 구성부품의 과열)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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산소 보정 중 큰 소음이 발생해 신생아에게 소음 발생 피해를 입힐 수 있음

2440(교정 실패)

3273(소음, 잘 들리는)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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산소 보정(Calibration)이 되지 않음

2440(교정 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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