2019-04-10
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품목명(등급) | 가스튜브·카테터[1] | |||
품목 설명 | 비강 또는 구강에 의료용산소, 마취가스 등 의료용 가스를 주입하는 데 사용하는 튜브 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 응급상황에서 앰부배깅(Ambu bagging) 사용 시 작동이 되지 않아 즉시 다른 것으로 교환함. 연결부위에 있던 커넥터가 빠져서 앰부백(Ambu bag) 안쪽으로 들어감 연결부위가 잘 고정되지 않고 빠져버려 사용 할 수가 없음 | 1104(기기 구성부품의 분리) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - |
누수 테스트(Leak test) 시 불합격되어 새 제품으로 교체해 간신히 수술을 마침. 연결 부위가 당초 고정된 제품이 있음을 알고 고정 제품으로 교환하여 사용함 | 2946(가스 누출) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
서킷 연결 후 모니터에 시스템 에러가 발생해 다른 제품으로 교체하여 사용함 | 2591(기기 디스플레이 오류 메시지) | 2645(환자와 관련 없음) | - | |
안전성서한 | - | |||
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