부작용 정보

품목명(등급)

가스마취기[3]

품목 설명

마취를 위하여 환자의 흡기를 통하여 마취가스를 주입하는 기구로서, 휘발성이 강한 마취

약제를 산소, 아산화질소와 혼합하여 정확한 농도를 발생시키는 기화기와 인공호흡기를

이용하여 환자에게 인공호흡을 통하여 전신마취를 시키는 장치

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

마취 테스트 중 누출(Leakage) 메시지가 나오며 테스트가 진행되지 않아 동일한 새 제품으로 교체하자 정상 작동됨

1008(공기 누출)

2645(환자와 관련 없음)

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마취기 벨로우즈(Bellows)가 끝까지 내려간 것으로 보아 환자에게 삽입된 튜브에서 누출(Leakage)이 된 것으로 추정됨

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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센서 교체를 위해 새 제품을 개봉했으나 제품 라인이 절단되어 있었음

2454(재료의 절단)

2645(환자와 관련 없음)

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제품 내 이물질로 인해 잔여가스 쌓임

1120(사용 중 오염 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

422(호흡회로)

마취기 벨로우즈(Bellows) 작동불량으로 점검한 결과 벨로우즈백(Bellows Bag)의 압력제한을 설정하는 압조절 배기밸브(APL Valve)가 파손됨

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

527(밸브)

안전성서한

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