2019-04-10
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품목명(등급) | HIV·HBV·HCV·HTLV면역검사시약[4] | |||
품목 설명 | 감염 여부를 진단하기 위하여 HIV, HBV, HCV, HTLV 관련 항원?항체 검출에 사용되는 시약 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 기기를 사용하기 위해 준비하는 중 검사 용액이 누락된 것이 발견됨 | 2306(구성부품 누락) | 2645(환자와 관련 없음) | - |
환자에게 사용하기 위해 준비하는 중 검사 용액이 누출되는 것이 발견됨 | 1250(유체 누출) | 2645(환자와 관련 없음) | - | |
안전성서한 | - | |||
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