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부작용 정보

색전방어용기구

2016-12-04

512

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품목명(등급)

색전방어용기구(4)

품목 설명

혈관 내 색전등을 방지하기 위해 동맥 내에 유치하여 혈전 등의 색전자를 포획하기 위해 사용하는 카테터 형태의 기구로서 여과기가 있는 가이드와이어 또는 폐색풍선을 가진다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

의료기기가 찢겨 환자에게 뇌졸중이 발생했다고 보고됨.

oooo년 o월, 환자는 27mm WATCHMAN ® 좌심방이폐색장치를 성공적으로 이식받았다. 배치는 좋았고 압축 크기는 16.6~21mm였다. 압축 비율은 20% 이상이었다. o개월 후, 환자에게 뇌졸중이 발생했고 입원하게 되었다. 환자는 중환자실에서 응급 처치를 받았고, o주 후에 와파린 처방을 받은 후 퇴원하였다. 집도의는 해당 의료기기에 천 조각이 부분적으로 찢겨져 기기에 달려있는 것을 발견했다. 환자의 현재 상태는 안정적이다.

1770(뇌혈관사고)

3024(재료가 찢어짐)

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제품결함

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

안전성서한

 
 

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