2019-04-10
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품목명(등급) | 관상동맥용스텐트[4] | |||
품목 설명 | 본 제품은 중증 관상동맥 협착증에 의한 심근허혈(Myocardial ischemia), 진구성 심근경색(Old myocardial infarction), 표적병변 길이 38mm 이하 및 참조혈관 직경(RVD) 2.25mm~4.0mm 이내를 포함하는 관상동맥 병변(De novo native coronary artery lesions)에 사용됨 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 좌전하행동맥(LAD)에 위치한 병변치료를 위해 약물방출스텐트를 이식하여, 근위부 중간 부분의 좌전하행동맥에 팽창시킴. 그러나 근위부 스텐트가 잘못 나란히 놓여 두 개의 스텐트가 끼어버림. 이후 근위부 스텐트를 제거하며 좌전하행동맥 중앙의 스텐트도 같이 제거해서 마무리함 | 1212(기기 또는 기기 구성부품이 걸린 상태) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - |
안전성서한 | - | |||
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