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2차치유폼제창상피복재

2019-04-10

990

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품목명(등급)

2차치유폼제창상피복재[3]

품목 설명

본 제품은 흡수성 폼 드레싱으로 찰과상, 화상(1~2도), 욕창, 정맥성 궤양, 당뇨성 궤양, 공여부 상처, 일반적인 외과수술로 인한 상처 등 삼출물이 발생하는 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 2차 치유를 목적으로 사용

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

병동에서 환자에게 사용하려고 개봉하였으나 봉투 안에 머리카락이 들어있는 채로 포장됨을 발견함

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

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수술부위 드레싱 제품으로 사용위해 포장지 뜯었으나 제품의 불량이 연속적으로 확인 됨

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2645(환자와 관련 없음)

900(패드)

내용물의 표면과 색이 변형된 것을 발견함

1170(재료 변색)

2645(환자와 관련 없음)

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제품 라인 입구가 막힘

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

[의료기기안전성정보지] 창상피복재

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

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