부작용 정보

품목명(등급)

전동식의료용흡인기[2]

품목 설명

혈액, 체액 및 여드름 등을 흡인하는 의료용 전동식 기구로서 외부진공압을 이용하는 것을 포함한다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

전원(power)스위치를 압력조절이 가능한 쪽으로 돌렸으나 나침반 바늘이 움직이지 않음

2170(흡인 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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흡인용기(bottle)을 끼워도 작동하지 않음.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2645(환자와 관련 없음)

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기기가 동작하지 않음

1663(기기의 작동이 불가능함)

2944(기기에 이물질 존재)

2645(환자와 관련 없음)

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기기의 내부에서 끼익끼익 하는 소음발생

3273(소음, 잘 들리는)

2645(환자와 관련 없음)

 

고리부분 불량으로 압력이 새어나감

3012(압력 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

 

절단(cutting)이 되지 않음

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

 

접촉 불량으로 음압 걸리지 않음

2183(맞춤 문제)

2423(기기 내 막힘 발생)

2645(환자와 관련 없음)

 

고정 손잡이를 작동하였으나 뻑뻑하거나 돌아가지 않음.

2292(구성부품의 결함)

2645(환자와 관련 없음)

 

안전성서한

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