2018-12-03
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품목명(등급) | 저주파자극기[2] | |||
품목 설명 | 근육통 완화 등의 목적으로 전극을 통하여 인체에 저주파 전류를 가하는 기구 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | 전기 치료가 끝난 후 왼쪽 손목 부위에 지름 약 0.8mm 하나와 0.4mm 두 개의 검정색의 피부 변화가 관찰됨. | 1131(부식) 2591(기기 디스플레이 오류 메시지) | 1994(통증) 2074(피부 변색) | - |
제품결함 | 환자에게 전기치료를 시행하는 도중 환자분이 기계느낌이 정상적으로 오지 않는다 하여 확인 결과 중주파 기계 커브 안 쇠 부분 떨어져 있음 확인. | 1104(기기 구성부품의 분리) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | 451(전극) |
물리치료실에서 환자에게 전기치료를 시행하는 도중 꺼짐 현상 나타남 | 1476(전원 구동 실패) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | 486(모터) | |
안전성서한 | - | |||
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