부작용 정보

품목명(등급)

재사용범용내시경기구[1]

품목 설명

내시경 시술시 사용되는 그 밖의 기구로서 재사용 가능하다

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

환자에게 사용하기 위하여 일자로 기기를 펴고 나니 구부러지는 부위에 실리콘이 벗겨져 있어 사용하지 못함

1562(재료 분리)

2645(환자와 관련 없음)

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한번 사용 후 제자리로 위치시키는 과정에서 피복이 벗겨져 새로운 기기로 교체

1454(벗겨짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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