2018-12-03
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품목명(등급) | 재사용범용내시경기구[1] | |||
품목 설명 | 내시경 시술시 사용되는 그 밖의 기구로서 재사용 가능하다 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 환자에게 사용하기 위하여 일자로 기기를 펴고 나니 구부러지는 부위에 실리콘이 벗겨져 있어 사용하지 못함 | 1562(재료 분리) | 2645(환자와 관련 없음) | - |
한번 사용 후 제자리로 위치시키는 과정에서 피복이 벗겨져 새로운 기기로 교체 | 1454(벗겨짐) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
안전성서한 | - | |||
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