안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

경피카테터

2016-12-02

736

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

 

품목명(등급)

경피카테터(2)

품목 설명

확장기(dilator), 외피(sheath), 가이드와이어(guidewire) 등을 사용하여 피부를 통하여 동맥 또는 정맥으로 삽입되는 일반적인 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

환자 대퇴부(femoral) 혈관천자후 유도계(introducer)안에 들어있는 미니 가이드 와이어(mini-guide wire)로 디레터(dilator)삽입중 디레터(dilator)의 디스탈(distal)부위가 매끄럽게 되어 있지않아 꺾여있는상태

-

2976(재료 변형)

3038(카테터)

제품 사용전 시스(sheath)가 꺾어짐

-

2889(재료가 구부러진 상태)

-

관상동맥 조영술(CAG)위해 JR 카테터 위링(JR Catheter wiring) 시도 하였으나 카테터 입구 불량으로 와이어(wire) 진입되지 않음

-

1316(삽입이 어려움)

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

-

혈관 안에서 길 찾는 역할인 가이드 와이어(Guide wire) 끝이 너무 굴곡이 심해 사용하지 않고, 다른 제품을 개봉하여 사용함

-

1059(구부러짐)

2976(재료 변형)

-

간동맥 색전술시 사용했던 마이크로 카테터로 카테터가 눌려서 내관이 들어가지 않음

-

2915(다른 기기에 의해 기기 또는 기기 구성부품이 손상됨)

2976(재료 변형)

-

시스(SHEATH)와 카테터(CATHETER) 사이에 누설(LEAKING) 발생.

-

1250(유체 누출)

3038(카테터)

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 경피카테터(2) 품목 설명 ...

목록
북이

대화형 검색

TOP