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의료기기안전성정보지 No. 16 December 2017
Medical Devices Safety Information Letter
 
창상피복재 (습윤드레싱)
본 안전성정보지는 창상피복재의 올바른 사용방법 및 사용 시 주의사항 등을 안내하기 위해 제작되었습니다. 

 

 

 

창상피복재란? 


○ 습윤 드레싱으로도 부르며, 창상 부위의 오염 방지 및 피부 보호, 삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액손실 방지 등의 목적으로 만들어진 의료기기입니다. 

○ 창상피복재는 제품 형태별로 사용 가능한 상처 크기, 흡수 가능한 삼출액 정도, 제품 교체주기 등이 다양하므로, 제품 특징을 정확히 알고 사용해야 합니다. 

 

제품 형태별 비교
  붙이는 시트 타임 바르는 연고(겔) 타입
제품형태

하이드로콜로이드형

(친수성 폴리머 성분)

접착성이 있는 얇은 드레싱

하이드로콜로이드형  (친수성 폴리머 성분)

폼형

(폴리우레탄 또는 실리콘 성분)

폭신폭신한 얇은 스펀지 형태의 드레싱

폼형  (폴리우레탄 또는 실리콘 성분)

필름형

(폴리우레탄 성분)

얇고 투명한 필름 드레싱

필름형  (폴리우레탄 성분)

하이드로겔형

(친수성 폴리머 성분)

겔 형태의 수분 드레싱

하이드로겔형  (친수성 폴리머 성분)

주요특징
  • 불투명
  • 밀폐효과
  • 작은 상처용 
  • 온도유지
  • 밀폐효과
  • 깊은 상처용
  • 투명
  • 방수효과
  • 문신 시술 부위나 정맥카테터 삽입 부위 등 보호용으로 사용
  • 방수효과
  • 표피, 진피가 손상된 1~2도 정도의 화상 부위
  • 깊은 상처용

흡수

가능한

삼출액

중간 많음 약간 없음
제품 교체주기 3~5일 이내 교체 3일 이내 교체 하루 2~3회 사용


 

 

 

 

 

올바른 사용 방법(손세척, 사용 전후 제품 상태 이미지)

 


○ 사용 전에는 항상 손을 씻습니다. 

 

○ 사용할 상처 부위는 멸균 생리식염수로 세척하고, 사용 부위를 완전히 건조시킨 후에 제품을 사용합니다. 
 - 물기가 남아있는 상태에서 그대로 제품을 사용하면 제품이 상처 부위에 제대로 붙지 않거나 흡수되지 않는 문제가 생길 수 있습니다. 

 

○ 시트 타입의 경우 수포(물집)가 있는 상처에 사용 시 또는 접착성이 강한 제품의 경우에는 
드레싱 제거 시 천천히 부드럽게 떼어냅니다. 
 - 드레싱을 무리해서 떼다가 피부가 벗겨지거나 피부 조직이 떨어져 나올 위험이 있습니다. 
 - 필요 시 생리식염수를 부어가며 떼면 쉽게 떼어져 자극이나 피부 손상을 예방할 수 있습니다. 

 

○ 하이드로콜로이드형과 폼형 제품의 경우, 상처로부터 흡수된 삼출물로 인해 제품의 색이 원래보다 옅게 또는 진하게 변색 될 수 있습니다. 

 

○ 상처에 붙인 습윤 드레싱이 대부분 하얗게 부풀었을 땐 교체하세요 

 

 

사용 시 주의사항 
○ 영·유아는 성인에 비해 피부가 매우 약하고 민감하므로 드레싱 제거 시 천천히 부드럽게 떼어냅니다. 


○ 세균 감염에 의해 노랗게 고름이 생기는 화농성 상처 등 염증 부위에는 사용하지 마세요. 


○ 스테로이드계 약물, 항응고제 등을 장기간 사용한 경우는 사용 전 의사의 상담을 받습니다. 


○ 아래와 같은 증상이 있을 경우 사용을 중단하고 의사의 진료를 받습니다.  


 - 사용 후 일주일 이내에도 상처에 아무런 호전이 없는 경우 
 - 피부 트러블(가려움증, 홍반 등)이 발생할 경우 
 - 상처 부위 피부상태가 악화 될 경우 
 - 상처 부위의 부풀어 오르거나 통증이 심해질 경우

 

 

발생 가능한 부작용

 

○ 작열감(화끈거리는 느낌) - 주로 삼출물이 많이 고일 경우 발생 


○ 가려움증 


○ 피부 벗겨짐( 시트 타입의 경우 발생) 


○ 홍반(발적) 


○ 수포(물집) 형성(시트 타입의 경우 발생) 


○ 피부 변색 


○ 출혈(시트 타입의 경우 발생) 


○ 피부 감염 

 

 

 

창상피복재 사용관련 궁금해요

 

Q1. 상처 부위는 멸균 생리식염수로 세척해야 하나요? 
A1. 상처 부위는 멸균 생리식염수로 세척해야 2차 감염을 막을 수 있습니다. 다만, 삼출액이 거의 없는 깨끗한 상처는 멸균 생리식염수가 없을 경우 수돗물 세척도 가능합니다. 

 

Q2. 상처에 붙이는 시트 타입 드레싱의 교체 시기는 어떻게 될까요? 
A2. 보통 교체 시기는 3~5일 이내지만, 드레싱이 대부분 하얗게 변했을 땐 교체해주세요. 

 

Q3. 시트 타입의 경우 사용하고 남은 부분을 다음에 다시 사용해도 될까요? 
A3. 상처 크기에 맞는 규격의 시트를 사용하고, 제품은 일회용으로 남은 부분은 오염 우려가 있으므로 재사용 하지 말아야 합니다. 

 

 


※ 참고자료 
(1) 식품의약품안전평가원. 2017. 창상피복재 허가·인증·심사 가이드라인 (민원인 안내서) 
(2) 카톨릭대학교 의과대학 성형외과학교실. 2015. 만성창상의 치료에 쓰이는 치료제재 (대한의사협회지) 

 

 

 

적극적인 의료기기 부작용 신고가 대한민국의 안전한 의료기기 문화를 만듭니다.

 

의료기기 사용과 관련하여 부작용이 발생할 경우 인터넷, 우편, 전화 등을 통해 식품의약품안전처에 신고해 주세요. 


 

부작용 신고방법

 

의료기기 사용과 관련하여 인터넷, 우편, 전화 등을 통해 식품의약품안전처에 신고해 주세요. 

 

인터넷 신고 : 식약처 '의료기기전자민원창구 사이트'(http://emed.mfds.go.kr - 보고마당 - 이상사례 보고)에 접속하여 신고

 

우편 : 보고서식(식약처 '의료기기전자민원 사이트'(http://emed.mfds.go.kr - 업무안내- 안전성정보관리)에 접속하여 의료기기 이상사례 보고서 서식 다운로드) 

 

주소( (우)28159 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187, 식품의약품안전처 의료기기안전평가과/팩스 043-719-5000. (우)08389 서울시 구로구 디지털로30길 28, 마리오타워 208호 의료기기정보기술지원센터 안전평가팀/팩스 02-860-4419)

 

전화 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과(043-719-5007, 5015), 의료기기정보기술지원센터 안전평가팀(02-860-4440~4443, 4447)

 

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