의료기기안전성정보지 No. 15 / December 2017 Medical Devices Safety Information Letter

누용낭 (Ostomy bag, 장루 주머니)

 ○ 본 안전성정보지는 직장암, 대장암, 궤양성 대장염 등 소장 및 대장질환 환자의 증가와 관련하여 장루 수술을 받은 누용낭 사용자에게 있어 발생 가능한 부작용(예: 장루주위 피부손상 및 과민반응 등)의 예방 및 최소화를 위해 제작되었습니다. 
 ○ 본 정보지는 발생가능한 부작용, 피부 관리 및 제품 사용관련 주의사항, 사용관련 Q&A 등을 포함하고 있습니다. 
 ○ 본 정보지는 결장루조성술*(Colostomy) 또는 회장루조성술*(Ileostomy)을 받은 경우에 사용하는 누용낭에 국한하여 제작되었음을 알려드립니다. 

 누용낭이란? 

 소·대장 관련 질환(직장암, 대장암 등)으로 인해 장루 수술을 받은 사람이 복부에 부착하여 대변을 받아내는 장루 주머니로 의료기기입니다. 

 제품의 외형 및 명칭 

분리형 장루 주머니/피부보호판 : 가스필터(주머니에 차는 가스를 자동적으로 제거 해 주는 역할을 함)(피부보호판(skin barrier)은 따로 분리되어 있음). 평판형 피부 보호판과 함몰혈 피부 보호판이 있음(피부 보호판은 사용자의 피부 형태 및 장루의 형태를 고려하여 선택합니다.(예 : 장루가 함몰된 경우 함몰형 피부 보호판을 사용해야 대번이 피부 보호판 주위로 새어 나오지 않음 (두 종류 모두 늘려서 사용 가능한 판과 잘라서 사용 가능한 판이 있음) 일체형 장루 주머니 : 피부보호판(복부에 부착되는 부분)과 주머니(대변이 모이는 부분)가 붙어 있음

구성품 : 피부보호 필림(와이퍼) - 장루주위 피부에 얇은 필름 막을 형성하여 자극으로부터 피부를 보호해 주는 역할을 함. 피부보호 파우더-장루주위 피부를 자극으로부터 보호해 주는 역할을 함. 틈막이 연고(Paste) 피부 보호판과 장루 사이에 생기는 틈을 막아주어 대변이 새는 것을 방지해 줌

 용어 이해하기 

 ○ 장루조성술: 대변의 배출을 위해 수술을 통해 소장 또는 대장의 일부를 복벽으로 꺼내어 복부에 구멍을 만드는 수술 
 ○ 장루(Stoma, 스토마): 소·대장 수술을 통해 복벽에 만들어진 구멍 
 ○ 결장루조성술(Colostomy): 대장의 일부를 복벽으로 꺼내어 만든 장루조성술 
 ○ 회장루조성술(Ileostomy): 소장의 일부를 복벽으로 꺼내어 만든 장루조성술 

발생 가능한 부작용

 ○ 장루 주위 피부 손상 및 과민반응(가려움, 발적, 발진 등) 
   <발생가능 요인> 
  ▷ 제품 소재로 인한 자극(Irritation) 및 구성 성분(예: 라텍스)에 대한 알레르기 
  ▷ 장루 주머니의 잦은 교체로 인한 자극 
  ▷ 피부 보호판 주변 부위로 새어 나온 대변으로 인한 피부 자극 

 ○ 피부 자극 악화로 인한 출혈 

 ○ 염증반응 및 감염

사용 시 주의사항

○ 선천적으로 피부가 약하거나, 아래와 같은 면역학적 이유 등으로 피부가 예민해진 경우는 피부가 쉽게 벗겨지고 과민반응이 생길 수 있습니다. 

  ※ 면역력 저하로 피부가 매우 약해지고 예민해 질 수 있는 경우 
   1. 질병 때문에 스테로이드 계통의 약물로 치료중인 경우(예: 크론병) 
   2. 과거 항암제 치료를 받았거나 받고 있는 경우 
   3. 자가면역 질환 등으로 면역력이 저하되어 있는 경우(예: 류마티스성 관절염) 

○ 피부 보호판의 반복적인 탈·부착으로 인해 피부가 약해지고 자극에 민감해 질 수 있습니다. 
 - 피부보호 필름(와이퍼), 피부보호 파우더 등의 사용을 통해 자극으로부터 피부를 보호 할 수 있습니다. 

○ 가려움, 발진, 발적 등의 증상이 지속될 경우 제품 종류를 변경(평판형 -> 함몰형)하거나, 재질이 다른 제품으로 변경하여 사용합니다.
 - 만일 변경 후에도 증상이 호전되지 않으면 의사의 상담 및 치료를 받습니다. 

피부 및 장루 주머니 관리 

○ 장루 주머니 교체 시 피부에 알코올 또는 소독제를 사용하지 않습니다. 
 - 사용할 경우 피부 손상 및 피부 보호판의 접착력 감소를 초래하고, 손상된 피부에 자극이 심해질 수 있습니다. 

○ 새 장루 주머니를 복부에 부착 전에는 항상 피부를 완전히 건조 시킨 후에 붙입니다. 
 - 제대로 마르지 않은 피부에 부착 시 피부 보호판이 떨어져 대변이 새어나올 수 있습니다. 

○ 장루 주머니를 비우거나 교체 후에는 항상 손을 씻어 청결에 유의합니다. 

○ 장루 주머니는 일회용 제품으로 교체를 위해 떼 낸 제품은 재사용하지 말고 폐기합니다. 

○ 떼어 낸 장루 주머니 안의 대변은 반드시 화장실 변기에 버린 후, 장루 주머니만 쓰레기통에 버립니다. 

○ 가스제거 : 장루는 소·대장의 일부이기 때문에 장루 주머니 안에 가스가 찰 수 있으며, 이로 인해 주머니가 팽창될 수 있습니다. 이런 경우 주머니 하단 부분을 위로 향하게 하여 열고, 먼저 가스를 제거한 후에 주머니를 비워줘야 대변이 갑자기 쏟아지는 사고를 막을 수 있습니다. 

○ 예상치 못하게 대변이 새어 나와(Leakage) 피부에 문제를 초래할 수 있습니다. 

  <발생가능 요인> 
   피부 보호판과 장루 사이에 생긴 틈 때문 
  - 틈막이 연고를 사용하여 이 틈을 막아주어 대변이 새어 나옴으로 인해 초래되는 피부자극 예방 

○ 장루 주머니를 교체할 때 주머니를 비우지 않은 채로 떼다가 대변이 쏟아질 수 있으므로 장루 주머니를 먼저 비운 후에 떼는 것이 좋습니다. 

○ 장루 주위 피부는 물티슈나 미지근한 물로 닦아줍니다. 
 - 피부를 닦을 때 장루에서 약간의 출혈이 있을 수 있습니다. 

○ 장루는 입안의 점막처럼 부드러워 약한 자극에도 쉽게 피가 날 수 있으므로 부드럽게  다룹니다. 

○  만일 장루 크기에 너무 딱 맞게 피부 보호판을 오려 피부에 부착하면, 피부 보호판 가장자리 부분의 마찰로 인한 장루 점막의 손상으로 출혈을 초래할 수 있습니다. 
 - 모양자와 유성펜을 이용하여 장루 크기에 맞게 그림을 그리고 장루 크기보다 2~3mm 크게 오립니다. 

○ 새로운 장루 주머니를 피부에 부착 시 주머니 끝 부분이 아래 방향으로 향하도록 합니다. 
☞ 방향을 잘 못 설정하여 부착하면 대변의 역류, 샘(누출), 비우는데 어려움 등이 있을 수 있습니다. 

※ 참고 

※ 참고자료 
(1) Boston Children’s Hospital. 2015. Family Education Sheet-Home care Instructions for changing an ostomy pouch (Bag or Appliance) 
(2) Wound ostomy and continence nurses society. 2012. Basic Ostomy Skin Care: a guide for patients and health care providers. 
(3) 네이버 지식백과-국민건강정보포털 의학정보: 장루 및 장루 관리 
<http://terms.naver.com/entry.nhn?docId=2119676&mobile&cid=51004&categoryId=51004> 

누용낭 사용관련 궁금해요

Q1. 장루 주머니를 비우거나 교체하려면 하루 중 언제가 가장 좋을까요? 
A1. 적절한 시기는 사람마다 다르게 느낄 수 있으므로 아래의 예시를 참고하여 사용자가 가장 편한 시간을 선택합니다. 
① 아침 식사 전 (이때는 장루가 덜 활동적인 시기입니다.) 
② 샤워 또는 목욕 시 ③ 하루가 끝날 무렵 ④ 식사 후 두 시간 이상 지났을 때 

Q2. 장루 주머니는 얼마나 자주 비워줘야 할까요? 
A2. 대변이 주머니에 가득차면 무거워져 샐 수 있습니다. 이를 막기 위해 보통 주머니가 1/3~1/2 정도 차면 비워 주는 것이 좋습니다. 또한 결장루와 회장루는 차이가 있습니다. 

 - 결장루의 경우: 보통 하루 2~3회 정도 
 - 회장루의 경우: 식후 1~2시간 사이에 집중적으로 대변이 배출되므로 이때 자주 비워줘야 합니다. 
  (비우고 난 후 물티슈 등을 이용하여 주머니 끝 부분을 깨끗이 닦고 잘 잠가줍니다.)

Q3. 장루 주머니는 얼마나 자주 새 제품으로 교체해야 하나요? 
A3. 보통 3~4일 간격으로 교체하도록 권고하고 있으나, 장루 주위 피부에 불편감이 느껴지는 경우에도 교체 하도록 합니다. (제품의 접착력이나 내구성에 따라 차이가 있을 수 있음) 

※ 참고 
○ 피부 보호판 부위가 가렵거나 작열감(화끈거리는 느낌) 등의 증상이 지속될 경우 전문가의 상담을 받는 것이 좋습니다. 
○ 만약 대변이 피부 보호판 밑으로 새어 나와 더러워졌다면 피부 보호판을 새것으로 교체 하는 것이 위생상 좋습니다. 

Q4. 장루 주변을 세척 시 비누를 사용해야 하나요? 
A4. 아니요. 보습 성분이 강한 비누, 세척액, 오일 등을 사용하면 피부 보호판이 피부에 잘 붙지 않을 수 있으므로 미지근한 물로만 닦는 것이 좋습니다. 
☞ 주의: 과도한 향수, 탈취제의 사용은 피부자극의 원인이 될 수 있으므로 사용하지 않습니다. 

Q5. 장루 주머니를 부착한 상태로 샤워, 목욕, 수영 등도 가능한가요? 
A5. 네 가능합니다. 장루 주머니는 방수기능이 있습니다. 하지만 샤워, 목욕, 수영 전에는 반드시 장루 주머니 안의 대변을 비웁니다. 
☞ 만일 장루 주머니를 뗀 상태로 샤워나 목욕을 할 경우, 물이 장루 안으로 들어가도 괜찮습니다. 단, 물의 센 압력으로 인한 자극은 피하고 샤워기를 이용하여 부드럽게 세척합니다. 

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전화 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과(043-719-5007, 5015), 의료기기정보기술지원센터 안전평가팀(02-860-4440~4443, 4447)

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