안전한 의료기기 사용

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보청기란?

 

소리를 증폭하고 공기전도 방식으로 전달하여 난청인의 청음을 보조하기 위한 목적으로 사용되는 의료기기입니다. 

 

 

보청기 유형별 특징 비교

   

구입 시 반드시 고려해야 할 사항과 보청기 유형별 특징 등을 참고하여, 의사의 처방 및 청각사와의 면밀한 상담 후에 본인에게 적합한 제품을 선택하도록 합니다.

 

 귀걸이형 (BTE 타입 : Behind the Ear) 고출력으로 고심도 난청인에게 적합. 귓속 삽입형의 착용이 힘든 경우 적합. 파손의 위험이 적음

귓속형 (ITE 타입 : In the Ear) 가장 많이 사용되고 있음. 외부에서 잘 보이지 않음. 크기가 작아 분실 또는 파손의 위험이 있음

외이도형(ITC 타입 : In the Canal) 고막형(CIC) 보다 소리를 크게 들을 수 잇음. 고막형 보다 조금 크게 제작되어 외이도 입구에 착용. 외이도의 가장 안쪽에 맞게 만든 것으로 귓속형(ITE)에 비해 외부에서 잘 보이지 않음. 크기가 작아 분실 또는 파손의 위험이 있음

고막형(CIC 타입) : Fits Completely in the Canal) 귓속에 완전히 삽입되어 외관상 거의 보이지 않음(외관을 중요시하는 사용자에게 있어 만족도 높음). 크기가 작아 분실 또는 파손의 위험이 있음.

오픈형 (RIC 타입 : Receiver In the Canal) 리시버가 보청기 외부에 있어 귀 안쪽에 위치하는 타입. 귓속형과 귀걸이형의 장점을 결합한 형태. 귀걸이형에 비해 작고 가벼운 본체. 가늘고 눈에 띄지 않는 와이어 튜브. 다양한 청력 상태에서 사용 가능한 보청기

초소형 (IIC 타입, Invisible in the Canal) 초고막형 초소형 보청기(고막형보다 귀 더 안쪽에 위치). 경도 난청에 적용. 고막형과 마찬가지로 외부에서 보이지 않음(외관을 중요시하는 사용자에게 있어 만족도 높음). 크기가 작아 분실 또는 파손의 위험이 있음.

 

 

사용 시 주의사항

 

 ○ 보청기는 개인의 청력 및 귀 모양에 따라 제작되는 맞춤형 의료기기입니다.

    따라서 자신의 보청기를 타인에게 빌려주거나, 타인의 보청기를 빌려서 사용하지 마세요.

 ○ 취침 시에는 제습제가 들어간 보관함에 잘 넣어두세요.

 ○ 전문가를 통해 정기적으로 보청기를 조정(피팅)하여 최적의 상태를 유지하세요.

 

 

다음과 같은 경우 보청기를 착용하지 않습니다.

   

1. 중이염이 있는 경우

   중이염 치료 및 회복 후 의사와 상담 후에 사용하도록 합니다.

중이염이 있는경우 보청기 착용 불가

 

 

2 목욕탕 및 찜질방 이용 시

   제품에 물이나 땀이 들어가면 보청기 내부 부품이 손상되어 고장의 원인이 될 수 있습니다.

목욕탕 및 찜질방 이용 시 착용 불가

 

 

3. 병원 MRI 검사 시

   강한 자기장은 보청기 작동에 치명적인 영향을 줄 수 있습니다.

   (단, 공항 등의 보안 검색대를 지날 때는 보청기 착용이 가능합니다.)

병원 MIR 검사시 착용 불가  

 

 

발생 가능한 부작용

귓속 습진 및 염증, 알레르기 반응 및 통증, 어지럼증 및 두통 부작용 발생 가능

 

 

 ○ 귓속 습진 및 염증 (피부염 포함)

 

 ○ 알레르기 반응 및 통증 (외이도)

   위와 같은 증상이 있을 경우 사용을 중단하고 의사/청각사/보청기 전문점의 상담을 받도록 합니다.

 

 ○ 어지럼증 및 두통 (일시적으로 발생)

   보청기를 처음 착용 시 익숙해질 때까지 가끔 어지럼증 및 두통이 발생할 수 있습니다.

   이러한 경우는 착용을 중단하고 몇 시간 후 다시 착용하는 반복 훈련이 필요합니다.

 

    ★ 주의 : 보청기 착용 후 어지럼증/두통 발생 시 안전을 위해 자동차 운전, 정밀기계 작동 등을 하지 않도록 합니다.

 

 ○  청력저하

   청각사가 설정해준 음량보다 높게 들을 경우 청력저하가 발생할 수 있습니다.

 

 

구입 시 반드시 고려해야 할 사항

 

 ○ 정확한 청력검사 시행 

 ○ 사용자의 난청 정도  (경도/중도/중고도/고도/심도)

 ○ 착용감

 ○ 제품의 가격

 ○ 무상수리 보증기간

 ○ 제품의 시험 사용기간(trial period) 제공 여부

 ○ 제품을 바로 구매하지 않고, 일정기간 시험착용을 한 후 구입여부를 결정하는 서비스 제도

 

 

 

 보청기 사용관련 궁금해요

 

의사의사의사

 

 

Q1. 보청기를 사용하면 청력이 지금보다 더 나빠질까요?

A1. 만일 청각사가 설정해준 음량보다 높게 들을 경우 현재 본인의 청력보다 더 나빠질 수 있으며 소음성 난청을 유발시킬 수도 있습니다.

      청각사 또는 의사의 처방을 반드시 준수하여 소음성 난청과 같은 이차적인 부작용 발생을 예방하도록 합니다.

      ※ 소음성 난청 : 오랫동안 소음 환경에 노출되어 있는 사람들에게 나타나는 난청

 

Q2. 보청기를 착용한 상태에서 휴대폰을 사용하니 보청기에서 “윙윙” 혹은“ 삐~ ” 하는 소리가 들려요.

       왜 그런가요? 혹시 보청기 고장일까요?

A2. 그러한 소리는 음향 되울림에 의한 소리입니다. 전화기(휴대폰 포함)를 보청기와 평행하게 붙여서 받으면 소리의 반복적인 재 증폭이 일어나 그러한 소리가 나는 것 입니다.

      그럴 때는 전화기를 약 15~30도의 각도로 보청기에 대면 음향 되울림이 없이 깨끗한 소리를 들을 수 있습니다.

      ※ 이러한 소리발생 문제가 보청기 성능에는 아무런 영향을 주지 않습니다. 휴대폰과 같은 전자파가 강한 기기는 가능하면 보청기를 착용하지 않은 귀로 사용하도록 합니다.

   

Q3. 청력이 저하되어 난청이 있는 경우라면 안경처럼 자유롭게 누구라도 시중에서 보청기 구입이 가능한가요?

A3. 네. 하지만 반드시 의료기기 판매처(보청기 전문점 및 병원 등)에서 청력검사를 받은 후에 본인의 청력 상태에 맞는 보청기를 선택하여 착용해야 합니다.

      ★ 주의 : 청력 상태를 고려하지 않고, 단순히 소리만 증폭해 주는 제품(음성증폭기 등)의 사용은 청력 손실을 초래할 위험이 있습니다.

 

Q4. 보청기 배터리 하나는 얼마 동안 쓸 수 있나요?

A4. 하루 평균 8시간 사용을 기준으로 할 때 3~4일 정도 사용 가능합니다.

하지만 배터리 종류, 볼륨의 크기, 무선 액세서리 사용 유무에 따라 사용 기간은 차이가 있을 수 있습니다 (1.5일~10일).

 

Q5. 일반적으로 보청기의 수명은 얼마나 되나요?

A5. 보청기의 평균 내구연한(수명)은 5~7년입니다. 이것은 평균적인 기간을 의미하고 개인의 사용과 관리 여부에 따라 기간은 개별적으로 차이가 있을 수 있습니다. 

      (실제로 10년 이상 사용하는 경우도 있음)

 

 

 

보청기 적응하기

  

1 실내에서 착용하기

처음 일정 기간은 집안이나 조용한 실내에서 착용시간을 늘려가며 사용합니다.

처음부터 큰 소음에 노출되거나, 많은 소리를 듣게 되면 어지러움을 느낄 수도 있습니다.

 

2 외부소리 경험하기

조용한 환경에서 적응이 된 후에는 음악소리, 자연소리 등 보다 폭넓고 다양한 환경에서 보청기를 사용합니다.

 

3 인내심 갖기

보청기는 그동안 듣지 못했던 소리에 다시 적응해야 하기에 구입 후 4~8주 정도의 적응 기간을 필요로 합니다. 전문가의 조언에 따라 점차 사용 시간을 늘려가세요.

 

4 자신의 목소리와 친근해지기

다른 사람의 목소리는 공기의 진동으로 듣게 되지만, 자신의 목소리는 공기 및 뼈의 진동이 혼합된 것을 듣게 되기 때문에 보청기로 듣는 자신의 목소리가 다르게 느껴질 수 있습니다. 보청기 착용 전과 후의 목소리를 비교하여 자신의 목소리에 익숙해지십시오.

 

5 그룹 대화하기

여러 사람이 모인 곳에서는 대화 소리가 잡음처럼 들릴 수 있습니다. 특정한 음색과 리듬에 주의하여 여러 가지 소리 중 듣고 싶은 소리에 귀를 기울이는 것에 익숙해지도록 하십시오.

 

 

  ※ 참고자료

  (1) 한국보건산업진흥원(KHIDI). (2013). 의료기기 품목 시장 리포트(Medical Device Market Research Report)

  (2) FDA Consumer Health Information. (2009). A New Online Guide to Hearing Aids

 

 

 

부작용 신고방법

 

  적극적인 의료기기 부작용 신고가 문화를 만듭니다. 대한민국의 안전한 의료기기 문화를 만듭니다.   

 

  의료기기 사용과 관련하여 인터넷, 우편, 전화 등을 통해 식품의약품안전처에 신고해 주세요.

 

 

 

 
 
인터넷 : 식약처 '의료기기전자민원 사이트'(http://emed.mfds.go.kr - 보고마당 - 이상사례 보고)에 접속하여 신고
우편-보고서식 : 식약처 '의료기기전자민원 사이트'(http://emed.mfds.go.kr - 업무안내 - 안전성정보관리)에 접속하여 별지 서식 다운로드)
주소 : (우)28159 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187, 식품의약품안전처 의료기기안전평가과/팩스 043-719-5000
 (우)08389 서울시 구로구 디지털로30길 28, 마리오타워 208호 의료기기정보기술지원센터 안전평가팀 (팩스 : 02-860-4419)
 
 

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