○ 본 안전성정보지는 의치부착재(틀니부착재)의 사용과 관련하여 발생 가능한 부작용의 예방 및 안전한 사용을 위한 정보 제공을 위해 제작되었습니다. 
 

○ 의치부착재의 정의, 사용 목적, 사용 방법 및 사용 순서, 발생 가능한 부작용, 사용 시 주의사항 및 보관관리, 사용관련 Q&A, 부작용 신고방법을 소개하고자 합니다. 

 의치부착재란? 

 입안의 의치를 끼우기 전에 의치 안쪽에 발라 의치의 유지와 착용감 향상을 위해 사용하는 크림 또는 겔 형태의 제품.

 사용 목적 

사용 방법 및 사용 순서

 
 1. 사용 전에 제품의 유효기간과 보관 상태를 확인합니다. 
 

 2. 의치를 깨끗이 세척하고 물기를 닦아냅니다. 
 

 3. 아래 그림과 같이 의치의 종류에 따라 각각 올바른 부위에 의치부착재를 소량씩 바릅니다. 

상악의치(윗니)에는 의치부착재를 양쪽 어금니 부분과 입천장 가운데 부분에 소량씩 바름. 

하악의치(아랫니)에는 의치부착재를 양쪽 어금니부분에 소량씩 바름

부분의치는 의치가운데 소량씩 바름

 ※ 처음 사용 시 소량만 짜서 사용하고 의치의 가장자리에 너무 근접하지 않도록 주의합니다. 

 4 의치를 부착하기 전에 입안을 깨끗이 헹굽니다. 

 5 의치가 입안의 올바른 위치에 부착되도록 눌러준 후, 잠시 동안 위•아랫니를 물고 있도록 합니다. 

발생 가능한 부작용
 

♣ 면역계: 혈관부종, 발진, 가려움증, 호흡곤란과 목의 압박감을 포함한 과민반응 
♣ 신경계: 일시적 미각 이상 등의 미각장애 
♣ 위장관계: 구토 및 메스꺼움(울렁거림)을 포함한 위장장애 
♣ 기타: 의치부착재 사용부위 감각 이상, 혀의 통증, 잇몸 통증 

사용 시 주의사항
 

♣ 일부 사람들은 의치부착재로 인해 민감한 반응이나 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다. 만약 알레르기 반응 또는 감각이상과 같은 이상반응을 느끼거나 발견 시 즉시 사용을 중단하고 전문가와 상담하십시오. 

♣ 의치부착재를 사용해도 의치가 잘 맞지 않는다면 전문가와 상의하십시오. 
 

♣ 의치부착재의 1회 사용량은 제품의 사용 설명서에 기재 되어있는 정량 사용을 원칙으로 하며, 만약 과량을 사용할 경우 제품이 의치에서 새어 나와 삼키게 되는 문제가 발생할 수 있습니다. 
 

♣ 의치와 잇몸에 남아있는 의치부착재 잔여물은 미지근한 물과 부드러운 칫솔을 이용하여 제거합니다. 

사용 관련 궁금해요(Q&A)

Q1.  제품이 녹아서 자꾸 삼키게 되는데 이런 경우 어떻게 해야 할까요?

A1. 의치부착재를 일부 삼키게 되는 것이 유해하지는 않으나, 삼키지 말고 뱉어내는 것이 좋습니다. 자꾸 삼키게 되는 경우는 의치부착재의 과량 사용을 의심해보아야 하며 권장사용량 보다 많이 사용하고 있지는 않은지 전문가에게 확인하도록 합니다.

※ 의치부착재의 주성분은 셀룰로오스(Cellulose)이며 이는 식물 세포벽의 주성분인 다당류로 흔히 섬유소라고도 합니다.

Q2. 의치부착재에 대해 민감한 반응이나 알레르기 반응이 나타날 경우 지속적으로 사용해도 괜찮을까요? 
A2. 만약 민감한 반응, 알레르기 반응 또는 기타 부작용[예시: 구토, 울렁거림, 위장장애, 통증(잇몸, 혀, 목 안쪽, 입안)]이 나타나면 즉시 사용을 중단하고 전문가와 상담을 받도록 합니다. 

Q3. 의치부착재의 권장 사용량 및 1회 사용량은 어떻게 되나요? 
A3. 권장 사용량은 제품에 따라 다를 수 있습니다. 사용설명서를 참고하여 권장 사용량 및 1회 사용량을 반드시 준수하도록 합니다. 만약 사용 설명서가 없거나 불명확한 경우 또는 설명서에 표기된 사용량 이상으로 사용 하고자 할 경우 전문가와 상의하십시오. 

※ 의치부착재를 소량만 짜서 사용합니다. 

☞ 만일 의치부착재가 의치로부터 입안으로 새어 나오는 경우, 이는 의치부착재를 과량 사용했기 때문입니다.

Q4. 의치부착재를 바르는 곳과 사용량이 정해져 있나요? 

A4. 의치부착재는 의치의 종류(상악의치, 하악의치, 부분의치 등 - 사용방법 참고)에 따라 바르는 곳이 다릅니다. 사용설명서에 기재되어 있는 사용 방법을 참고하여 올바른 곳에 정량 사용을 준수하도록 합니다. 

※ 새로운 의치부착재를 오픈하여 사용 시 달력에 사용주기(개봉 날짜 & 사용 마지막 날짜)를 표시하여 평균적으로 어느 정도의 의치부착재를 사용하는지 자가 관리기록 합니다. 

(제품의 권장 사용량 초과 사용을 막기 위함)

기타 의치(틀니) 관련 정보

 의치 사용자들이 가장 흔하게 겪는 부작용은 저작력(씹는 힘)의 약화, 음식물의 낌, 의치의 흔들림, 잇몸 통증 등이 있습니다. 

의치 제거 및 관리 방법
 

▶ 물로 입안을 헹구어 낸 후 의치를 천천히 흔들어 제거합니다. 
▶ 의치는 의치전용 세정제를 이용하여 주기적으로 소독해줍니다. 
▶ 치과를 정기적으로 방문하여 점검합니다. 
▶ 의치는 손상을 막기 위해 수면 시에는 빼고 자는 것을 원칙으로 합니다. 
▶ 매일 세척하여 항상 청결을 유지하도록 합니다. 
▶ 의치를 보관할 때는 의치전용 용기를 이용하여 깨끗하고 차가운 물속에 담가 놓아야 합니다. 

부작용 신고방법

의치부착재 사용과 관련하여 부작용이 발생할 경우 인터넷, 우편, 전화 등을 통해 식품의약품안전처에 신고해 주세요. 

인터넷 : 식약처 '의료기기전자민원 사이트'(http://emed.mfds.go.kr - 보고마당 - 이상사례 보고)에 접속하여 신고

우편-보고서식 : 식약처 '의료기기전자민원 사이트'(http://emed.mfds.go.kr - 업무안내 - 안전성정보관리)에 접속하여 별지 서식 다운로드)

주소 : (우)08389 서울시 구로구 디지털로30길 28, 마리오타워 208호 의료기기정보기술지원센터 안전평가팀 (팩스 : 02-860-4419)

○ 본 안전성정보지는 의치부착재(틀니부착재)의 사용과 관련하여 발생 가능한 부작용의 예방 및 안전한 사용을 위한 정보 제공을 위해 제작되었습니다. ...