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체외진단의료기기 GMP 제도

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제도명 체외진단의료기기 GMP 제도
설명
 ○ (GMP 운영 목적) 체외진단의료기기의 품질 향상을 위해 국제조화된 최신 GMP 기준 적용·운영 및 품질관리 강화·향상을 위한 GMP 제도 개선
 ○ (운영절차)
  - (사후관리) 체외진단의료기기 제조·수입·판매 등 전 과정에 대한 법령 준수 여부 지도·점검, 수거·검사, 광고·표시기재 등 관리
  - (기획감시) 개인용 체외진단의료기기의 사용빈도 증가에 따른 품질확보를 위한 기획점검 실시 등 체외진단 분야 점검계획 마련
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