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탈모용레이저

2023-12-22

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04 의료기기로 허가 인증된 제품인지 확인하는 방법 의료기기전자민원시스템 Q 민원신청 OMP사 보고마당 부작용환자동보 이용안내 업무안내 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 탈모치료용 레이저기기가 궁금해요 01 탈모란? 정상적으로 모발이 존재해야 하는 부위에 모발이 없는 상태 02 탈모의 진행과정 유전적인 요인과 호르몬 등의 상태에 따라 모발의 성장 주기가 점점 짧아지고, 굵어지기 전에 빠지는 단계를 반복하면서 모낭이 작아져 모발이 점점 가늘어집니다 성장기(Anagen) + 퇴행기(Catagen) 휴지기(Telogen) 성장기(Anagen) Skin Laser device Hair follick 03 탈모치료용 레이저 기기란? 레이저를 이용해 탈모치료에 사용하는 의료기기 ※기기 사용 시 자신의 탈모종류를 전문의에게 정확히 진단받은 뒤, 진단과 일치하는 탈모 치료용 레이저 기기를 사용해야 합니다. 05 탈모치료용 레이저기기 사용 시 주의사항 사용하기 전, 기기가 식약처에서 허가받은 제품인지 사용목적이 본인이 진단받은 질환과 일치하는 여부를 확인 권장 사용횟수, 사용시간등 사용자매뉴얼을 준수하여 사용 레이저 빛을 직접 응시금지! 참기 힘든 가려움이나통증, 물집, 피부홍반 등이 발생할 경우 즉시사용을 중단하고 전문의와 반드시 상담 ■ 다음의 항목에 해당하는 경우 사용금지 -두피의 상처 또는 질환이 있는 사람 -광과민성피부인 사람 -임신부, 임신가능성이 있거나 수유중인 여성 -위험을 야기할 수 있는 질환 또는 상태를 가진 사람 ①⑤ 기기의 효과는 어떻게 평가하죠? ? 식약처에서는 탈모치료용 레이저기기의 효능·효과를 사람을 대상으로 한 임상시험을 통해서 확인하고 있습니다. 의료기기의 임상시험대상 여부는 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정'에 따라 결정됩니다. 임상시험 시에는 동일한 탈모 부위에서의 기기 사용 전·후 모발 수 개선율 등을 통해 유효성 및 안전성을 확인하고 있습니다. ※감수: 대한피부과학회 대한모발학회 식품의약품안전처
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