나의 의료기기

임신 중에는 '자궁근종하이푸(HIFU) 시술하지 마세요. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 KSTU 대한 치료 초음파학회 대한산부인과학회 Korean Socety of Obstetrics and Gynecology 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 01 고강도집속형초음파수술기(HIFU)를 이용한 자궁근종 치료의 임상적 원리는 무엇인가요? 고강도 집속초음파 에너지를 자궁근종내에 집속시킬 때 발생하는 열을 이용하여 피막에 싸여 있는 자궁근종의 온도를 올림으로서 열에 민감한 자궁근종세포를 응고괴사시키는 방법입니다. + 03 자궁근종 치료법의 특징은 무엇인가요? 구분 실시 방법 고강도집속형초음파수술기 (HIFU) 사전 영산진단을 통해 병변의 상태를 파악후 초음파 유도하에 0.8~1.6MHz의 고강도 초음파를 체내 종양조직의 한점에 집중시켜 발생되는 열에 의해 목표한 병변의 응고괴사를 유도시킴 ? 마취나 절개없이 시술 ? 입원하지 않고 외래에서 시술 가능 장점 ? 실시간 영상을 볼 수 있음 정상조직 손상을 줄일 수 있음. 단점 ● 고비용, 치료효과의 검증 필요함. ② 다발성 자궁근종이나 자궁선근증에는 상대적으로 시술이 어려움. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 + 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 04 자궁근종 시술시 주의사항은 무엇인가요? ?일반적 금기증 ? 임신부 ? 여성생식기 관련 악성 병변이 의심되거나 진단된 경우 ? 골반염 등 생식기 염증이 있는 경우 ? 중증의 전신질환이 있는 경우 → 향후 임신 계획이 있는 경우에 대한 권고 자궁근종 및 자궁선근증에 대한 고강도집속형초음파수술기(HIFU) 시술 후 가입력 및 임신의 안전성에 대한 근거는 불충분한 상태이므로, 충분한 임상근거가 확보되기 전까지 상대적 금기증으로 권고합니다. → 다음의 경우에는 시술에 있어서 특별한 주의를 요합니다. 최대 자궁근종의 크기가 12cm 초과하는 경우 다발성 자궁근종으로 장시간의사술이 예상되는 경우 미만성 자궁선근증의 경우 ? 초음파가 투과하는 복부 경로상에 반흔(수술흔 등)이 있는 경우 복부지방흡입술의 기왕력이 있는 경우 ? 이전 고강도초음파집속술(HIFU) 시술에 치료효과가 충분하지 않았던 경우 ?시술도중 통증과 다리저림을 계속적으로 파악하여 원치 않는 부위의 화상이나 좌골신경손상이 생기지 않도록 하여야 하므로, 시술시 각성상태를 유지하는 것이 좋습니다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 05 자궁근종 시술후 관리방법은 무엇인가요? ?시술 후 통증, 염증, 출혈 등의 증상 발생 여부를 확인하고 적절한 처치를 합니다. ?증상이 심할 경우 입원후 적절한 치료를 합니다. ?시술 후 정기적으로 초음파 검사를 통하여 자궁근종의 변화와 증상의 변화를 관찰합니다. +