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개인용요화학분석기 (개인용소변분석기) 사용방법 및 주의사항을 확인하세요! 식품의약품안전처 NIDS 한국의료기기안전정보원 National Institute of Medical Device Safety Information 개인용소변분석기란? 개인용소변분석기와 소변검사지는 체외진단의료기기에 해당되며 체외진단의료기기법에서 개인용요화학분석기[2]와 개인용단백질·지질검사지[2]로 관리 구분되고 있습니다. 측정원리: 검사지의 발색패드에 소변을 적신 후 분석기 삽입하면 검사지 내의 효소와 소변 내 성분이 반응하여 광도측정법 또는 입자패턴 분석을 통해 그 결과가 분석기 화면에 나타납니다. 식품의약품안전처 <소변분석기> <소변검사지> NIDS 한국의료기기안전정보원 National Institute of Medical Device Safety Informalion 개인용소변분석기의 사용방법 1 분석기 전원 켜짐(ON) 시 사용자 화면 메뉴가 나타나고 전원 꺼짐(OFF) 시 사용자 메뉴가 사라지는 등 정상작동 여부를 확인합니다 ON OFF <전원 켜짐> <전원 꺼짐> 2 분석기 전용 검사지인지 확인하고, 검사지의 유효기간을 확인합니다. 식품의약품안전처 NIDS 한국의료기기안전정보원 National Institute of Medical Device Safety Informalion 개인용소변분석기의 사용방법 3 소변은 아침 첫 소변을 버리고 소변컵을 이용하여 중간부터 받은 소변으로 검사지에 묻혀 사용하시길 바랍니다. 4 소변을 적신 후 분석기에 삽입하여 검사 결과를 기다립니다. 검사지를 통해 소변 내 성분을 분석한 결과는 분석기 화면창에 나타납니다. 식품의약품안전처 NIDS 한국의료기기안전정보원 National Institute of Medical Device Safety Informalion 개인용소변분석기의 검사결과 예시 섬분 검사 결과 단백질 정상 또는 (음성) 빌리루빈 정상 또는 (음성) 백혈구 주의 또는 (양성) 잠혈 위험 또는 (강양성) * 측정결과 화면은 예시이며, 제품별로 결과확인 방식이 다를 수 있으므로 반드시 분석기의 사용설명서를 꼭 확인하시길 바랍니다. 식품의약품안전처 NIDS 한국의료기기안전정보원 National Institute of Medical Device Safety Informalion 개인용소변분석기의 사용 시 주의사항 개인용소변분석기 사용 시 측정결과값이 정상을 벗어나거나 평소 값이 달라 결과가 의심되면 본인 스스로 판단하지 말고 반드시 의사와 상담하셔야 합니다. ※자가검사(Self-Test)용 체외진단의료기기는 전문가가 아닌 일반인(비의료인) 사용자가 자신 또는 가족의 특정 질환에 대한 관리, 임신 등을 확인하기 위해 가정이나 의료기관 이외의 장소에 직접 사용하는 것으로 검사 결과에 대해서는 개인이 판정하여서는 아니됩니다. 식품의약품안전처 NIDS 한국의료기기안전정보원 National Institute of Medical Device Safety Informalion 개인용소변분석기의 사용 시 주의사항 분석의 사용설명서에 기재된 제품의 부분품, 보관조건, 사용기간 사용방법을 반드시 확인하고 사용합니다. 사용한 검사지는 적절히 폐기하시길 바랍니다. (일회용, 재사용금지) *사용설명서를 꼭 확인해주세요 / 먼지나물 등이 묻지 않게 보관하세요 충전 중에는 측정 금지입니다. 식품의약품안전처 NIDS 한국의료기기안전정보원 National Institute of Medical Device Safety Informalion