식품의약품안전처
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국민 안심이 기준입니다
약물방출스텐트 소개 및 시술 후 주의사항
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약물방출스텐트란?
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스텐트는 가느다란 그물망을 튜브 모양으로 만든 것으로 좁아진 혈관을 넓히고, 혈액이 원활하게 순환하도록 통로의 크기를 유지할 목적으로 사용하는 의료기기입니다.
스텐트는 용도 및 적용 부위에 따라 종류가 다양하며, 약물방출스텐트는 혈관이 다시 좁아지는 것을 방지하기 위해 스텐트가 함유하고 있는 약물이 일정 기간 동안 방출되는
- 중심순환계혈관용
- 관상동맥용
- 말초혈관용
3가지 종류가 있습니다.
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약물방출스텐트의 종류는 다음과 같습니다
? 약물방출중심순환계혈관용스텐트
약물
목, 흉부, 복부, 장골동맥 부위 중심순환계 혈관의 좁아진 혈관에 사용
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약물방출스텐트의 종류는 다음과 같습니다
약물방출관상동맥용스텐트
심장근육으로 피를 공급하는 관상동맥의 좁아진 혈관에 사용
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약물방출스텐트의 종류는 다음과 같습니다
? 약물방출말초혈관용스텐트
팔, 다리 부위 말초혈관의 좁아진 혈관에 사용
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약물방출스텐트를 사용하는 이유는?
스텐트는 혈관 벽을 기둥과 같이 받침으로써 넓어진 혈관을 유지하며, 혈관 질환의 치료 효과와 안전성을 높여 줍니다.
다만, 스텐트를 시술하여도 혈관 손상, 스텐트 구조물 사이로 조직이 자라는 현상 등 다양한 사유로 혈관이 다시 협착되는 경우가 발생하고 있습니다.
따라서, 재협착 방지를 위해 약물 (세포증식억제 제)을 스텐트에 코팅하여 서서히 방출되도록 하는 약물방출스텐트가 개발되었습니다.
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시술 후 주의할 점은 무엇이 있나요?
미약물 복용
시술 후에는 기본적으로 혈전 생성 등을 예방하기 위하여 항혈소판제, 지질강하제가 처방되며 추가적으로 허혈 증상 완화제가 처방될 수 있습니다. 반드시 의사의 처방에 따라 해당 약물을 복용하는 등 세심한 주의가 필요합니다.
02 운동과 식이요법
동맥경화증의 진행이나 혈관 내막증식, 스텐트구조물에 의한 혈전 생성 등으로 다시 혈관이 좁아지고, 추가적인 시술 또는 수술이 필요해질 수 있으므로 의사의 처방과 상담에 따른 적당한 운동, 식이요법 및 약물치료를 꾸준히 병행해 주시기를 바랍니다.
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약물방출스텐트 사용 관련 이상사례는 어떤 것이 있나요?
약물방출스텐트 시술과 관련하여 알려진 이상사례(부작용)로는 혈관 손상(박리, 천공, 파열), 혈관 막힘, 출혈, 알레르기 반응 등이 있으며, 혈관내막 박리 및 심근경색이 주로 보고되고 있습니다
혈전(Thrombosis)
약물방출스텐트 시술 후에 처방된 항혈소판제 등의 약물 투여를 임의로 조기 중단할 시, 혈전(혈관 막힘)이 발생할 수 있습니다.
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국내 허가된 약물방출스텐트 제품 현황은?
(2022.7.11 기준)
번호
업체명
허가번호
제조/수입
제조국
비고
1
오스템카디오텍(주)
제허11-17 호
제조
2
(주)제노스
제허 16-3호
제조
대한민국
대한민국
관상동맥용
관상동맥용
3
(주)시지바이오
제허 20-364호
제조
대한민국
관상동맥용
4
오스템카디오텍(주)
제허 20-1162 호
제조
대한민국
관상동맥용
5
애보트메디칼코리아(유)
6
한국테루모(주)
수허 08-14 호
수입
아일랜드
수허 09-1178호
수입
7
메드트로닉코리아(유)
수허 09-1248호
수입
일본
아일랜드
9
애보트메디칼코리아(유)
메드트로닉코리아(유)
수허 10-482 호
수입
아일랜드
관상동맥용
관상동맥용
관상동맥용
관상동맥용
수허 11-1111 호
수입
아일랜드
관상동맥용
10
바이오센서스코리아(유)
11 애보트메디칼코리아(유)
12
바이오트로닉코리아(주)
13
비브라운코리아(주)
수허 11-1200호
수허 13-260 호
수허 13-1048호
수입
싱가포르
관상동맥용
수입
수입
아일랜드
스위스
수허 14-1583호
수입
독일
14
메드트로닉코리아(유)
수허 15-573 호
수입
아일랜드
15
바이오센서스코리아(유)
수허 15-885호
수입
싱가포르
16
보스톤사이언티픽코리아(주)
수허 15-925 호
수입
아일랜드
관상동맥용
관상동맥용
관상동맥용
관상동맥용
관상동맥용
관상동맥용
17
(주)페트라메디칼
수허 15-976호
수입
인도
관상동맥용
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국내 허가된 약물방출스텐트 제품 현황은?
(2022.7.11 기준)
번호
업체명
허가번호
18
애보트메디칼코리아(유)
19
애보트메디칼코리아(유)
20
한국테루모(주)
수허 15-1091 호
제조/수입
수입
제조국
비고
아일랜드
관상동맥용
수허 15-1468 호
수입
미국
관상동맥용
수허 15-1513호
수입
일본
관상동맥용
21
애보트메디칼코리아(유)
수허 16-224호
수입
미국
관상동맥용
22
유한회사 국메디칼코리아
수허 16-368 호
수입
아일랜드
말초혈관용
23
보스톤사이언티픽코리아(주)
수허 16-561 호
수입
미국, 아일랜드
말초혈관용
24
에디슨이노(주)
수허 17-25 호
수입
중국
관상동맥용
25
(주)에코라
수허 17-460 호
수입
중국
관상동맥용
26
(주)퀄리텍코리아
수허 18-95 호
수입
미국
27
애보트메디칼코리아(유)
수허 18-230호
수입
28
(주)디오메디칼
수허 19-413호
수입
아일랜드
이탈리아
29
(주)인터엠디
수허 20-226호
수입
인도
30
에디슨이노(주)
수허 20-242호
수입
중국
관상동맥용
관상동맥용
관상동맥용
관상동맥용
관상동맥용
31
바이오센서스코리아(유)
수허 21-33 호
수입
싱가포르
관상동맥용
32
(주)에스제이메디케어
수허 21-191 호
수입
33
(주)에코라
수허 21-311호
수입
34
바이오센서스코리아(유)
수허 21-317호
수입
이스라엘
중국
싱가포르
관상동맥용
관상동맥용
관상동맥용
35
비브라운코리아(주)
수허 22-74호
수입
독일
관상동맥용
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