식품의약품안전처
식품의약품안전처와 함께하는
안전 정보지
국민안심이 기준입니다
YOUR SAFETY IS OUR STANDARD
!
인공유방 (유방보형물)
수술 전/후 꼭 알아두세요!
수술전
수술 필요성, 제품의 특성, 수술로 인한 장점과 위험, 금지대상 등을 충분히 고려합니다.
수술 후
인공유방은 영구이식 제품이 아닙니다. 비정상적인 변화가 생기면 즉시 진료를 받고, 정기적으로 검진도 필요합니다.
식품의약품안전처
식품의약품안전평가원
인공유방(유방보형물)이란?
성형 목적으로 유방을 확대하거나 손실된 유방 재건을 목적으로 사용하는 의료기기
종류
실리콘겔 인공유방 & 실리콘막 인공유방으로 구분
실리콘막 인공유방
실리콘 외피 안에 생리식염수가 채워진 제품
실리콘겔 인공유방
실리콘 외피 안에 높은 점도의 실리콘겔이 채워진 제품
？ 표면유형에 따라 거친 표면 & 매끄러운 표면
？ 제품마다 모양(둥근, 물방울 모양 등), 부피(크기), 표면 두께 등이 다름
？식약처 홈페이지에서 제품별 제조회사, 허가번호, 제품 특성, 크기 등의 정보를 확인할 수 있습니다.
*의료기기안심책방 (emedi.mfds.go.kr) > 알기쉬운 의료기기 > 알기쉬운 의료기기 검색> 정보검색 > 품목명 '실리콘겔인공유방 또는 '실리콘막인공유방 으로 검색
식품의약품안전처
식품의약품안전평가원
인공유방(유방보형물) 수술을 하려고 하는데, 무엇을 고려해야 할까요?
수술 필요성, 개인적인 기대치, 이식받을 제품, 수술의 장점 및 위험(부작용)에 대해 의료진과 충분히 상의한 후 결정
？ 인공유방은 영구적인 제품이 아니며, 체내에 삽입된 기간이 길수록 부작용(합병증) 발생 가능성이 증가
발생할 수 있는 부작용
·통증, 주름, 비대칭, 흉터, 감각변화 등
·인공유방의 파열, 구형구축, 장액종 발생 등
드물게 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 발생
인공유방 관련 역형성 대세포 림프종은
▶ 면역체계와 관련된 희귀암의 한 종류로 유방암과는 별개 질환임
▶조기 발견시 완치 가능하며, 예방적 차원의 제거수술을 권고하지 않음
의료기기로 인한 부작용이 발생하는 경우 신고하실 수 있습니다!
？의료기기전자민원시스템(emedi.mfds.go.kr/msismext) > 보고마당>
이상사례/이물보고> 이상사례보고(소비자)
？소비자부작용 신고센터 : 02-860-4491
식품의약품안전처
식품의약품안전평가원
인공유방(유방보형물) 수술 전 확인할 사항은요?
수술전
의사와 자세한 상담을 합니다.
·건강상태, 병력, 임신가능성 등을 알려야 하고,
· 이식받을 제품, 흉터 예상크기 및 위치, 회복기간, 이식 후 유지기간, 부작용 등에 대해 확인합니다.
수술 금기 대상
·임신 또는 모유수유 중인 여성
·자가면역질환, 감염성 질환이 있는 경우
·혈액 응고에 문제가 있는 경우
·상처 치유가 어려운 질환이 있는 경우
식품의약품안전처
식품의약품안전평가원
인공유방(유방보형물) 수술 후 유의할 사항은요?
수술 후
갑작스러운 붓기, 유방 크기의 변화, 통증, 덩어리 만져짐 등 비정상적인 변화가 생기면 즉시 의사의 진료를 받습니다.
ㆍ수술 후 최소 2주 동안은 격렬한 운동은 삼갑니다.
·향후 발생할 수 있는 문제를 대비해서 이식한 제품 정보를 미리 알고 있을 것을 권고합니다.
· 모유 수유 전 인공유방 파열 여부를 진단받습니다.
·증상이 없더라도 수술 5~6년 후부터 2~3년마다 MRI 또는 초음파 검사를 통해 파열여부 검사를 권고합니다
식품의약품안전처
식품의약품안전평가원
식품의약품안전처는
다양한 방법으로 인공유방 수술환자의 안전을 위하여 노력하고 있습니다.
？ 식약처 홈페이지에 환자정보를 등록하고, 인공유방 안전정보를 받아보세요!
* 의료기기전자민원시스템(emedi.mfds.go.kr/msismext) → 환자안정성정보 → 이식정보관리(이식의료기기 등록 및 조회)
식약처의 인공유방 수술환자 장기 추적관찰연구에 많은 관심과 참여를 바랍니다!
* 연구주관기관 (한국의료기기안전정보원, 02-860-4421)으로 문의
식품의약품안전처
식품의약품안전평가원
