나의 의료기기

보청기 바르게 알고 사용해요! 식품의약품안전처 보청기란? 소리를 증폭하고 공기전도 방식으로 전달하여 난청인의 청음을 보조하기 위한 목적으로 사용되는 의료기기입니다. 식품의약품안전처 ? 보청기 유형 * 귀걸이형 귓속형 외이도형 귓속 착용이 힘든 경우 적합 가장 많이 사용되고 있음 귓속형에 비해 외부에서 잘 보이지 않음 고막형 초소형 오픈형 외관상 거의 보이지 않음 외부에서 보이지 않음 귀걸이형에 비해 작고 가벼움 -1- 제품 구입 시 고려사항 식품의약품안전처 청력검사 (난청 정도 진단) W 제품가격 A/S 무상수리 보증기간 -2- 구입 전 시험착용기간 제공 여부 보청기 적응단계 식품의약품안전처 step 실내에서 착용하기 1 처음 일정 기간은 집안이나 조용한 실내에서 착용시간을 늘려가며 사용합니다. 처음부터 큰 소음에 노출되거나, 많은 소리를 듣게 되면 어지러움을 느낄 수도 있습니다. step 외부소리 경험하기 2 조용한 환경에서 적응이 된 후에는 음악소리, 자연소리 등 보다 폭넓고 다양한 환경에서 보청기를 사용합니다. step 천천히 적응하기 보청기는 그동안 듣지 못했던 소리에 다시 적응해야 하기에 구입 후 4~8주 정도의 적응 기간을 필요로 합니다. 전문가의 조언에 따라 점차 사용 시간을 늘려가세요. 3 -3- step 4 step 보청기 적응단계 식품의약품안전처 자신의 목소리와 친근해지기 다른 사람의 목소리는 공기의 진동으로 듣게 되지만, 자신의 목소리는 공기 및 뼈의 진동이 혼합된 것을 듣게 되기 때문에 보청기로 듣는 자신의 목소리가 다르게 느껴질 수 있습니다. 보청기 착용 전과 후의 목소리를 비교하여 자신의 목소리에 익숙해지십시오. 그룹 대화하기 여러 사람이 모인 곳에서는 대화 소리가 잡음처럼 들릴 수 있습니다. 특정한 음색과 리듬에 주의하여 여러 가지 소리 중 듣고 싶은 소리에 귀를 기울이는 것에 익숙해지도록 하십시오. 5 -4- 사용 시 주의사항 식품의약품안전처 자신의 보청기를 타인에게 빌려주거나, 타인의 보청기를 빌려서 사용하지 마세요! * 보청기는 개인의 청력 및 귀 모양에 따라 제작되는 맞춤형 의료기기예요. 목욕탕이나 찜질방 갈 때 보청기 빼 주세요! * 물이나 땀이 들어가면 고장 날 수 있어요. 병원에서 MRI 검사 시 빼 주세요! * 강한 자기장은 보청기 작동에 치명적 영향을 줄 수 있어 보청기가 손상될 수 있어요. 공항 등의 보안 검색대를 지날 때는 착용 가능해요! * 공항 보안 검색대와 같은 약한 방사선은 보청기를 손상시키지 않아요. -5- 보청기 관련 부작용 신고는 의료기기 전자민원시스템 emedi.mfds.go.kr/msismext 보고마당>이상사례/이물보고에 접속하여 신고해 주세요 식품의약품안전처 의료기기안전평가과 NIDS 한국의료기기안전정보원 National Institute of Medical Device Safety Information 043)719-5007, 5015 02)860-4416, 4424, 4429 식품의약품안전처 -6-