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이식형보청기

2023-12-22

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이식형보청기 소개 및 주의사항 식품의약품안전처 NIDS 한국의료기기안전정보원 National Institute of Medical Device Safety Information '이식형보청기'가 뭔가요? 소리를 증폭하여 청각을 보상하는 이식형 기기로, 달팽이관의 기능은 남아있지만 소리가 전달되는 경로에 문제가 있는 환자가 내부장치를 머리뼈에 이식해 사용합니다. '이식형보청기'는 귀 근처 머리뼈에 이식하는 '내부장치' 내부장치 겉머리에 부착하는 '외부장치'로 구성되어 있습니다. 식품의약품안전처 NIDS 한국의료기기안전정보원 National heute of Med Devo Sanity Information 이식형보청기 사용 시 주의사항 ① '외부장치'가 물이나 땀에 젖으면 고장날 수 있으므로 주의하고, 젖었을 경우에는 배터리를 즉시 제거합니다. 자석의 영향으로 기기에 문제가 발생할 수 있으므로 임상의와 상의 후에 MRI 촬영을 합니다. 식품의약품안전처 NIDS 한국의료기기안전정보원 이식형보청기 사용 시 주의사항 ② '외부장치'의 보관에 유의합니다. 건조하고 환기가 잘 되는 상온에서 외부 충격을 받지 않 도록 보관합니다. 자석이 포함되어 있거나 자기장이 발생 하는 기기(예: 에어컨, 냉장고 등)에 부착해두지 않습니다. 타인의 '외부장치'를 임의로 사용하지 않습니다. 식품의약품안전처 NIDS 한국의료기기안전정보원 이식형보청기 이식 수술 주의사항 ① 수술 전 원재료(예: 실리콘이나 티타늄 등)에 알레르기와 각종 부작용 등 과민증이 있는지 확인합니다. 진단기기를 이용하여 머리 뼈와 귀의 상태에 적합한지 확인합니다. 자석이 포함된 의료기기(예: 심장박동기, 심장충격기 등)에 상호 영향을 미칠 수 있습니다. 식품의약품안전처 NIDS 한국의료기기안전정보원 이식형보청기 이식 수술 주의사항 ② 수술 후 수술 부위 위생관리, 개인 영양상태와 질환에 의해 염증이 발생할 수 있습니다. 수술 시, 수술 주변부에 흉터(수술자국)이 생길 수 있습니다. 제거하고자 할 경우, 제거 수술이 필요 할 수 있습니다. 식품의약품안전처 NIDS 한국의료기기안전정보원 부작용 신고는 의료기기 전자민원창구시스템 의료기기 전자민원시스템 (emedi.mfds.go.kr/msismext) 보고마당 > 이상사례/이불보고에 접속하여 신고해 주세요 식약처 의료기기안전평가과 043)719-5007, 5015 NIDS 한국의료기기안전정보원 안전정보팀 02)860-4416, 4424, 4429 식품의약품안전처 NIDS 한국의료기기안전정보원 National Institute of Medical Device Safety Information
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