| 업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (제 1246 호) |
|---|---|
| 품목명 | 전신용 전산화 단층 엑스선 촬영장치 |
| 보고일 | 2025-10-31 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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| 회수사유 | CT 5300 (소프트웨어 버전 V5.1)에서 발생하는 예상치 못한 OnPlan 동시 버튼 사용 및 추가적인 소프트웨어 문제 발생 가능성 안내. CT 갠트리에서 OnPlan으로 환자를 배치할 때, 아래 단계가 이 순서대로 발생하면 갠트리/카우치는 제한으로 인해, 또는 작업자의 수동 정지(비상 정지 버튼을 누르거나 원래 동작 버튼 다시 누르기)에 의해 멈출 때까지 계속 움직입니다. - OnPlan에서 동작 버튼을 놓지 않고 누릅니다. - 동시에 이동 디스플레이 숨김 막대 버튼을 터치합니다. - OnPlan에서 동작 버튼 누르기를 멈춥니다. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 엔지니어 방문 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
| 회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1296) |
생산(수입)량 5 |
재고량 0 |
회수대상량 5 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 전신용 전산화 단층 엑스선 촬영장치 | 수인24-150호 | 5 | 해당없음 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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